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치과 표준(41) 치과 기공용 커터

▶커터의 섕크 길이는 (38±1) mm이고, 날은 최소한 8~30개임
▶헤드의 편심은 0.12 mm를 초과하면 안 됨
▶10개 중 9개 이상 요구사항 만족하면 합격임
▶제품명, 제조사 상표, 공칭크기가 표시되어야 함

대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.


국제표준화기구/치과전문위원회(ISO/TC 106)에서 치과용 기구(Dental Instrument)에 대한 국제표준을 제·개정하는 분과(Sub-Commitee; SC)는 SC 4이며 해당 분과 중 회전용 기구(Rotary instrument)를 담당하는 작업반(Working Group; WG)는 WG 1이다.

WG 1의 의장 격인 컨비너(Convenor)는 치과용 버를 생산하고 있는 독일 Komet사의 Mr. Axel Pieper가 맡고 있으며, 간사(Secretary) 또한 독일의 산업표준국(DIN)에 Dr. Keller가 수임하고 있다.

이 분과에서 치과 기공용 커터(Dental laboratory cutter, 버, bur)에 대한 ISO 국제표준은 ISO 7787이며, 다음과 같이 세분화하여 규정하고 있다.

-Part 1: Steel laboratory cutters
-Part 2: Carbide laboratory cutters
-Part 3: Tungsten carbide cutters for milling machines
-Part 4: Miniature carbide laboratory cutters

본 연재에서는 이 중 ISO 7787-1:2016 Dentistry - Laboratory cutters - Part 1: Steel laboratory cutters(치과기공용 강 커터)에 대해 소개하고자 하며, 해당 표준은 1984년에 제정된 후 32년 만인 2016년에 두 번째 개정되었다.

<치과의사, 치과기공사 그리고 제조자가 알아야할 표준 내용>

1. ‘치과 회전용 기구 - 치과기공용 강 커터’의 작업부는 강(Steel) 계열의 재료만 사용한다. 
2. 치과기공용 강 커터의 섕크(shank, 핸드피스와의 연결부분)는 'KS P ISO 1797-1 치과용 회전기구 - 섕크 - 제1부: 금속재 섕크‘의 제2형을 적용하며, 길이는 (38±1) mm이다. 커터의 날(blade)의 수는 헤드 모양 및 크기에 따라 최소한 8~30개이다.



3. 본 표준에 소개된 ‘치과 회전용기구-치과기공용 강 커터’는 외형에 따라 총 9가지로 분류한다.
4. 절삭을 통해 발생하는 작업부의 편심(Run-out)은 ISO 8325에 따라 헤드의 지름이 가장 큰 부위에서 0.12 mm를 초과하지 않아야 한다.



5. 본 표준의 요구사항을 만족하는지 시험하기 위한 샘플링 방법은 선정된 하나의 배치 중, 무작위로 10개의 제품을 선정하고 편심 시험을 시행하여 10개 중 8개 이하로 요구사항을 만족하면 실패로 판정한다. 만약 9개가 요구사항을 만족했으면, 추가로 10개의 샘플을 테스트하며 10개 모두 요구사항 범위에 들어오는 값을 나타냈을 경우 합격으로 판정한다.
6. 코드 번호 명칭은 ‘KS P ISO 2157 치과용 회전기구 - 공칭 직경과 코드 번호 명칭‘에 따라 적용한다.
7. 기공용 커터에는 제품명 그리고/또는 제조사 상표, 공칭크기가 표시되어야 한다.

<치과기공용 강 커터의 9가지 유형>

커터는 9가지 형태의 헤드와 원기둥 형태의 섕크로 구성되어 있다.



ISO 7787-1:2016 Dentistry - Laboratory cutters - Part 1: Steel laboratory cutters 는 현재 새로 개정된 내용을 한국산업표준(KS)에 반영하기 위해 제정을 준비하고 있는 상태이다. 새로 정해진 내용에 대하여 임상 및 치과기공분야에서는 관심을 가지고 분류와 명칭을 고려하여 올바른 기기를 선택하여 국민 구강보건 향상에 노력해야 하며, 관련 제조업체에서는 해당 기구의 시험 조건과 요구사항을 반영하여 국제 경쟁력 있는 제품개발에 힘써야 할 것이다.


엄수혁 박사
DNV GL,  의료기기 유럽 CE인증 심사원