치아의 코어 축조 재료가 적용범위에 포함됨
방사선 불투과도와 관련된 내용이 수정됨
표기와 사용설명서에서 ‘의무사항’, ‘선택사항’, ‘해당 없음’ 항목이 많이 바뀜

■ 치과용 수성 시멘트-제2부: 레진 강화형 시멘트
○ ISO 9917-2:2017 Dentistry - Water-based cements - Part 2: Resin-modified cements
○ 기존의 2010년 판에서 2017년 9월에 개정판이 발행되었다.
○ 시험방법은 ISO 4049 (치과－폴리머계 수복 재료)와 ISO 9917-1 (치과-수성 시멘트-제1부: 분말/액 산-염기 시멘트)과 조화를 이루도록 작성되었다.

■ 적용범위 (Scope)
○ 기존 표준에서는 합착, 베이스, 라이너 및 수복용만 적용범위에 들어갔다.
○ 2017 개정판에서는 여기에 치아의 코어 축조 재료가 포함되었다.

■ 용어와 정의
○ ISO와 IEC는 표준화를 위한 목적으로 다음의 웹사이트 주소에서 용어 데이터베이스를 제공한다.
○ ISO 온라인 브라우징 플랫폼: https://www.iso.org/obp/ui
○ IEC 전자사전: http://www.electropedia.org/

■ 분류
○ 제1급 : 화학중합형
○ 제2급 : 광중합형
○ 제3급 : 이원(화학+광)중합형

■ 적용
○ a) 합착용, b) 베이스 또는 라이너용, c) 수복용이 아래와 같이 바뀌었다.
○ a) 합착용, b) 베이스 또는 라이너용, c) 치아의 코어 축조를 포함한 수복용

■ 요구사항
○ <표 1> 아래 각주 a, b 항목이 새로 생겼다.

■ 방사선 불투과도 (Radiopacity)
○ 이전 판에서는 “만약 제조자가 방사선 불투과도를 제시하였다면 (표 2, 16번 항목 참조), 부속서 D에 따라 측정한 방사선 불투과도는 적어도 동일한 두께의 알루미늄과 같거나 커야 하고, 제조자가 제시한 값보다 0.5 mm 이상 작으면 안 된다 (표 2, 17번 항목 참조).”
○ ISO 13116, Dentistry-Test method for Determining Radio-Opacity of Materials의 시험방법을 채택하기로 함.
○ 개정판에서는 “만약 제조자가 방사선 불투과도를 제시하였다면 (표 2, 14번 항목 참조), 방사선 불투과도는 부속서 D와 ISO 13116:2014의 7.3과 7.4절에 따라 시험하였을 때 동일한 두께의 알루미늄과 같거나 커야 한다. 만약 제조자가 높은 방사선 불투과도를 명시하였다면 그 값은 제조자가 제시한 값보다 작으면 안 된다 (표 2, 15번 항목 참조).”
○ 부속서 D의 방사선 불투과도 측정 방법은 상당히 간략해졌는데, 이는 D.1 항목에 “방사선 불투과도는 ISO 13116과 그 부속서에 따라 측정한다.”라고 적혀있고, 이와 중복되는 장비, 시험방법, 결과의 해석 등에 대한 규정 등이 모두 생략되었기 때문이다.
○ 대신 시편의 제작방법에 대해 더욱 구체적으로 제시되어 있다.

■ 표기와 사용설명서
○ 제품과 포장에는 <표 2>와 같은 내용을 표기하고 사용설명서를 동봉해야 한다.
○ <표 2>에 “M”은 의무사항, “OPT”는 선택사항, “NA”는 해당사항 없음을 의미한다.

■ 재료의 성분 공시
○ 이번 개정에는 포함하지 않기로 함

배지명 

원광치대 치과생체재료학교실 교수