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THE Graft 인도 진출 ‘디딤돌’

푸르고, 9월 말 인도 식약처 의료기기 등록 완료

THE Graft™의 인도 시장 진출이 가시화 됐다.

골 이식재 및 멤브레인(차폐막) 전문 제조기업 ㈜푸르고바이오로직스는 주력제품인 THE Graft™가 지난 9월 28일 인도 식약처 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organisation)를 통해 의료기기 등록을 완료했다고 밝혔다.

THE Graft™는 돼지 뼈 유래의 이종골 이식재로, 임플란트 수술 및 자가 뼈가 부족한 손실 부위 등의 골 이식에 주로 활용된다. 돼지 뼈와 사람 뼈 간의 높은 생체적합성을 바탕으로 한 THE Graft™는 인정받은 기술력은 물론 유일한 위험성일 수 있는 바이러스로부터의 안전성도 확보했다.

아울러 다공성 구조를 지녔기 때문에 신생골의 생성을 가능하게 하는 조골세포에 충분한 공간을 제공해주며, 제품의 높은 표면 에너지 및 투수성은 이식재의 친수성을 높여 골 이식 시술 시 우수한 조작감 및 안정적인 예후를 보장한다.

특히 저명 국제 학술지인 CIDRR(Clinical Implant Dentistry and Related Research)의 무작위, 비교임상 논문 두 편을 통해서도 우수한 제품력을 확인할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.

푸르고 측은 “이번 인도 의료기기 등록으로 인해 아시아, 유럽 CE 및 미국 FDA 승인에 이어 향후 인도 시장에까지 진출할 수 있게 됐다”며 “이를 계기로 푸르고는 우수한 기술력을 전 세계에 알리며 외연을 확장, 글로벌 기업으로서의 입지를 더욱 굳건히 다질 수 있게 될 것”이라고 강조했다.

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