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메가젠 ‘R2GATE’ 미국시장 뚫었다

FDA 인증 획득 해외시장 날개
골밀도 파악 기능 실효성 입증

 

 

㈜메가젠임플란트(대표 박광범)는 R2GATE 소프트웨어가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득함으로써 미국 내 판매를 승인받았다고 지난 12일 밝혔다.


R2GATE의 FDA 승인은 단순한 등록 또는 CT 뷰어가 아닌 DACOM 파일과 STL 파일의 매칭 및 Digital Eye를 이용한 골밀도 파악 등 기능의 실효성을 엄격하게 평가받았다는 것을 의미한다.


R2GATE는 정확한 골질 분석 및 3D 모의 시술로 진단 결과 그대로 시술할 수 있어 국내외에서 큰 인기리에 사용되고 있는 소프트웨어로 환자의 CT data와 작업모형 Scan data를 병합해 정밀한 3D hybrid Image를 구축, 실제 구강과 동일한 환경에서 진단 및 임플란트 모의시술을 할 수 있으며, CT 데이터의 색상을 256단계로 재구축, 개인별로 상대적인 골질을 색상으로 객관화해 쉽게 판단할 수 있다.


메가젠임플란트는 R2GATE를 더욱 편리하게 사용하기 위해 2016년 모바일 버전 R2GATE Lite를 출시했다. R2GATE Lite는 PC버전이 가지고 있는 모든 진단 기능이 100% 포함돼 있으며, 웹을 이용한 주문환경에서 진단자료를 손쉽게 로딩하고, 조정할 수 있어 치료계획 뿐만 아니라 환자와의 치료 컨설팅에도 매우 유용하게 사용할 수 있다.


R2GATE는 임플란트 분야뿐 아니라 교정, 양악까지 그 범위를 넓히고 있으며, 궁긍적으로 치과의사가 계획한 수술을 그대로 시술할 수 있는 솔루션으로 자리매김 하고 있다. 또 더욱 빠른 피드백과 확장된 서비스를 하기 위해 R2 디지털센터를 국내외에 구축하고 있으며, 현재 국내 24개소, 해외 20개국 43개소가 운영 중이다.


메가젠임플란트 관계자는 “미국 FDA등록으로 R2GATE를 중심으로 한 메가젠의 디지털 솔루션이 더 많은 국가에서 치과의사들의 수술 파트너가 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.