2024.03.29 (금)

  • 흐림동두천 1.0℃
  • 흐림강릉 1.3℃
  • 서울 3.2℃
  • 대전 3.3℃
  • 대구 6.8℃
  • 울산 6.6℃
  • 광주 8.3℃
  • 부산 7.7℃
  • 흐림고창 6.7℃
  • 흐림제주 10.7℃
  • 흐림강화 2.2℃
  • 흐림보은 3.2℃
  • 흐림금산 4.4℃
  • 흐림강진군 8.7℃
  • 흐림경주시 6.7℃
  • 흐림거제 8.0℃
기상청 제공
기사검색

치과 표준(65) 단기 사용 가철성 의치용 연질 이장재

인구 고령화에 따라 수요가 증가함
30일 이상 사용 금지
기능 인상 채득이 가능함

대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.

 

 

가철성 의치에 사용하는 의치 이장재 중 단기 사용 재료에 대한 표준은 국제표준 ISO 10139-1:2018 Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 1: Materials for short-term use (한국산업표준 KS P ISO 10139-1 치과 - 가철성 의치용 연질 이장재 - 제1부: 단기 사용 재료)이며 중요 내용을 정리한다.


이 표준은 ISO/TC 106/SC 2/WG 10(국제표준화기구/치과전문위원회/제2소위원회 보철재료/제10작업반 연질 이장재)에서 심의하며, 임상에서 주로 조직 조절재 및 임시 이장재로 사용한다. 일부 재료는 기능 인상 채득에 적합한 경우도 있다.


단기사용 이장재는 1시간에서 최대 30일까지 사용되는 것을 말한다. 단기사용 의치이장재가 7일 이내에 사용되는 경우에는 조직조절제(tissue conditioner)라 한다. 조직조절제는 전신적인 건강이 쇠약하거나 부정확한 의치에 의한 자극으로 의치를 유지하는 구강점막에 염증이 생기고 조직변형이 생길 때, 치유를 위해 부적합한 의치를 임시적으로 다시 이장해 주는 경우이며 7일 이내에 사용한다.


치과에서는 7일 이상 사용되는 경우도 있지만, 한정된 기간 동안 의치의 적합도, 유지력의 증가와 환자의 편안함을 위해 의치가 다시 제작되거나 영구적으로 재이장되기 전까지만 사용하는 것이 바람직하다. 따라서 국제표준에서는 7일 이내의 특성만 평가하도록 규정하고 있지만 최대 30일 이내에 사용하는 것이 좋다.
 
■ 분류


▶유형 ; 2시간 경과 후의 쇼어 A0 경도 시험에 따라 분류
   - A형 ; 연질 재료
   - B형 ; 초연질 재료

▶등급 ; 점조도에 따라 분류
   - 제1급 ; 중급 유동성 재료
   - 제2급 ; 상급 유동성 재료

▶의치 내면에 잘 들어가는 높은 흐름성의 재료를 원하는 경우에는 B형의 제2급 재료를 선택한다.

 

■ 요구사항


▶쇼어 A0 경도
1) 2시간 경과 쇼어 A0 경도
2시간 경과된 단기 사용 연질 의치이장재의 쇼어 A0 경도는 <표 1>과 같아야 한다.

 

2) 7일 경과 쇼어 A0 경도
7일 경과된 단기 사용 연질 의치이장재의 쇼어 A0 경도는 60보다 높아서는 안 된다. 

▶점조도
단기 사용 연질 의치이장재의 점조도는 <표 2>와 같아야 한다.

 

▶미세부 재현성
미세부 재현성은 기능 인상 채득용 재료에만 적용된다. 미세부 재현성은 미세부 재현성 시험블록의 선들 중에서 최소 75 ㎛의 미세선이 재현되어야 한다.

 

■ 표시사항


▶외부 포장 및 1차 용기 또는 구성 부품의 포장은 <표 3>에 제시한 정보를 명확하게 표시하여야 한다.
▶1차 용기 또는 포장의 크기가 너무 작아 모든 세부 항목을 담지 못할 경우 추가 정보가 제공되는 리플렛에 대한 참조 표시가 외부포장에 명시되어야 한다.
▶사용설명서는 각 포장마다 동봉되어야 하며, 최소한 <표 3>에 제시한 정보를 포함해야 한다.