의료기기 전문가들이 국산 의료기기가 나갈 길을 모색하는 강연을 펼쳤다.

대한의료기기임상연구회(회장 이종호)가 지난 11월 15일 양산부산대병원에서 ‘2019 대한의료기기임상시험연구회 추계학술대회’를 개최했다.

이번 학술대회는 서울대학교치과병원, 양산부산대학교병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 건양대학교병원이 공동 주최하고, 보건복지부, 한국보건산업진흥원이 후원했다. 산·학·연·병의 의료기기·임상시험 전문가 120여 명이 참석해 성황을 이뤘다.

학술대회에서는 의료기기 관련 최신 동향을 살펴보고, 국산 의료기기 경쟁력 강화 전략을 논의했다.

첫 번째 세션에서는 남기창 동국의대 교수가 ‘의료기기 관련 최신 동향’을 주제로 의료용 소프트웨어의 의료기기 포함, 식약처 승인, 동의면제 여부와 체외진단 의료기기법에서의 동의면제 등 의료기기 임상시험 관련 최신 규정을 설명했다. 또한 ▲김은철 한국의료기기안전정보원 팀장의 의료기기 산업 규제정책 및 정보원 지원방안 ▲이광재 한국의료기기안전정보원 연구원의 의료기기 통합정보시스템 등 강연이 마련됐다.

두 번째 세션에서는 유소영 서울아산병원 교수가 ‘국산 의료기기 경쟁력 강화 전략’을 주제로 빅데이터 및 인공지능 기반 의료용 소프트웨어, 로봇시스템 등 혁신의료기기에 대한 글로벌 동향을 소개하고, 국내의 임상시험 수행 방안 및 전략을 제언했다. 이어 ▲최은하 시노서울 부장의 중국 의료기기 진출 및 인허가 ▲이월숙 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 팀장의 의료기기 현장 도입을 위한 신의료기술평가 등 강연이 있었다.

세 번째 세션에서는 ‘병원-기업 협력 지원 사례’를 주제로 ▲최재순 서울아산병원 의료기기중개임상시험지원센터장의 인공지능 기반 의료기기 기업지원 사례 ▲김봉주 서울대치과병원 의료기기중개임상시험지원센터장 부센터장의 다양한 치과 용품 개발 협력 및 지원 사례 ▲고명환 전북대 의료기기중개임상시험지원센터장의 재활의료기기 중개임상 지원 사례 등 강연이 펼쳐졌다.

이종호 회장은 “국내 의료기기 산업발전과 경쟁력 강화를 목표로 산·학·연·병의 협력이 필요하다”며 “4차 산업혁명 기반 인공지능, 빅데이터, 로봇 등의 기술이 접목된 혁신의료기기 개발과 규제 개혁을 위해 관련 전문가 간 네트워크 마련과 정부와의 지속적인 논의가 필요하다”고 강조했다.