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치의신보 pdf/e-book

의료기기 민·관 전문가 소통 백서 나왔다

치과 등 포함 소통 사례집 발간
식약처 홈페이지 다운로드 가능

지난 한 해 의료기기 관련 민·관 전문가들이 모여 논의한 소통의 과정들이 하나의 자료집으로 묶였다.

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 2016년 한 해 동안 의료기기분야에서 전문가 협의체, 민·관 협의체, 업체간담회 등을 통해 다양하게 제기된 의견들과 논의 과정을 정리해 ‘소통 사례집’을 발간한다고 27일 밝혔다.

이번 사례집은 의료기기 허가·심사 관련 제도를 합리적으로 개선·운영하기 위해 과정과 결과를 업계에 제공, 제도에 대한 이해도를 높이고 도움을 주기 위해 제작됐다.

특히 174페이지에 달하는 사례집에는 ▲구강소화기기분과 간담회 ▲치과재료 시험·심사기관 협의체 회의 개최 ▲치과재료 업체 간담회 ▲소아 사용 의료기기 허가심사 가이드라인 개정을 위한 전문가 협의체 ▲3D 프린팅 의료기기 전문가협의회 ▲3D 프린터로 제조되는 의료기기 관리방안 민원설명회 ▲동등공고제품 확대를 위한 업계 간담회 및 설명회 개최 등 구강소화기기과와 관련된 모두 7가지 소통사례의 논의과정이 제시돼 있다.

안전평가원은 “이번 소통사례집 발간을 통해 의료기기 허가·심사 제도에 대한 공정성과 투명성을 확보할 수 있을 뿐 아니라 산업 발전에 기여할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 의료기기분야 관련자들과 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 예정”이라고 밝혔다.

이번에 발간된 소통사례집은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 홍보물자료 → 일반홍보물 또는 식품의약품안전평가원(www.nifds.go.kr) → 정보마당 → 기타자료 에서 확인할 수 있다.



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