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콜라겐 멤브레인 ‘LysoGide’ 품질 입증

오스코텍, 임상 논문 SCI 저널 발표


국산 멤브레인 제품의 우수한 품질이 다년간의 임상 시험을 통해 입증됐다.


㈜오스코텍(대표이사 김정근)은 흡수성 콜라겐 멤브레인 ‘LysoGide(라이소가이드)’의 임상시험이 성공적으로 마무리됐으며, 이와 관련한 임상 논문이 SCI저널에 게재됐다고 지난 8월 28일 밝혔다.


이번 임상시험은 지난 2014년부터 서울대 치과병원 치주과, 구강악안면외과 내원 환자 92명을 대상으로 수행됐으며, 오스코텍의 LysoGide 제품과 외산 제품(Bio-Gide)의 치조제 보존술, 골유도 재생술에서의 안전성과 유효성을 평가하는 비교임상시험으로 진행됐다.


멤브레인 사용 후 생착 및 흡수율 평가, 형태 변화, 부피 측정 결과 시험·대조군 간의 차이가 없다는 통계학적 분석 결과에 따라 시험제품인 LysoGide의 임상적 유효성이 입증됐다.
또한 멤브레인의 조작 용이성 및 봉합 용이성, 골이식재 유지 용이성을 평가한 결과는 모든 항목에서 LysoGide 제품이 외산 제품보다 높은 수치를 보였다.


이번 임상시험 결과는 ‘Comparative, randomized, double-blind clinical study of alveolar ridge preservation using an extracellular matrix-based dental resorbable membrane in the extraction socket’이라는 제목으로 SCI 저널인 JPIS(Journal of Periodontal & Implant Science) 6월호에 게재됐다.


연구책임자인 김성태 교수(서울대 치과병원 치주과)는 “이번 임상실험은 보건복지부 보건의료연구개발사업의 일환인 의료기기 비교임상시험 지원사업으로 수행됐으며, 사전에 철저히 계획된 프로토콜을 따라 환자 모집 및 선정, 시술 및 결과 분석이 진행됐고 이를 통해 얻은 임상적·방사선학적 결과를 객관성 있는 자료로 제시했다”고 설명했다.


김 교수는 또 “현재 가장 널리 사용되는 외산 제품(Bio-Gide)을 대조군으로 사용해 치조제보존술·재생술식 후 치조제·잇몸 결손부에서 살펴본 임상적 부피 변화와 방사선학적 면적 변화에서 두 재료간의 차이는 볼 수 없었다. 이를 통해 시험 제품(LysoGide)의 안정성과 유효성이 입증됐다는 의미가 있다”고 말했다.


오스코텍 관계자는 “이번 임상결과 발표와 논문 게재를 기념해 한정 수량을 파격적인 가격에 공급하는 프로모션 행사를 9월 한 달간 진행한다”고 밝혔다.

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