<서울대학교병원 치과병원 임상교육연구동 준공기념학술대회
치과의료기재 개발 선진화 발전 및 제3회 치의학 임상시험 워크샵>
치과생체재료의 연구 및 개발현황을 검토하고 앞으로의 발전방향을 제시하고자 한다.
2010 년에는 고령인구가 증가하여 삶의 질을 향상시키기 위한 노력이 더욱 증가할 것으로
예견하고 있다.
20세기 치의학은 기초과학분야의 연구와 교육의 향상으로 치아우식의 병인을 규명하였고
상수도 불소화 등으로 치아우식 이환률을 낮출 수 있었다. 21세기의 치의학은 유전적 질환,
감염성 질환, 종양이나 만성적 악안면-구강-치아의 질병을 최소화하고, 뼈, 연골, 백악질,
상아질, 법랑질과 그 외 악안면 조직을 치료하거나 수복할 수 있는 새로운 재료와 치아를
강화할 수 있는 신물질을 개발하게 될 것이다.
치과생체재료에 관한 초기 연구는 1920년대 부터 시작하였는데 이 때는 특성보다는 물성
향상에 치중하였으며 대부분 19세기에 개발된 재료를 사용하였다. 1950∼1960년대에
생체적합성과 접착에 관한 새로운 개념을 도입하면서 발전을 이루었다.
글라스아이오노머 등 신재료를 개발하였고, 생체불활성 재료로 제작한 치과 보철물의 수명은
약 15년 정도였으나 생체활성재료의 경우는 수명을 더 연장할 수 있게 되었다. 불소 사용의
증가로 법랑질과 상아질이 재석회화될 가능성이 높아졌으며 치질을 최대로 보존하면서 자연
치유력을 극대화하는 방법과 공기분사나 레이저에 의한 와동 형성법도 소개하였다.
공기분사법은 우식부만 제거하고 그 외는 봉쇄하는 것으로 치과수복에서 주요한 부분을
차지하게 될 것이다.
21세기 생체재료는 신체의 재생능력을 돕거나 증진하는 것으로 조직구조, 기능, 신진대사와
생화학적 기능 및 생체역학적 기능의 재건이나 회복등을 포함하여 자가이식등 재생성이 있는
생체재료를 찾게될 것이며 발육생물학, 유전공학, 세포-조직공학, 영상과 진단 및 미세수술
분야 등과 함께 발전을 이룰 것이다.
국내의 연구 현황
1946∼1999년까지 국내에서 치과생체재료학 관련 논문은 모두 1,255 편을 발표 하였는데
이를 금속과 합금, 무기, 유기재료 및 생물학 연구 등 4 분야로 분류하면 상아질 결합제와
결합용 제재등 유기재료 연구가 35.3 % 를 차지하고 있다.
약사법 제2조 제9항에서 의료용구는 사람의 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의
목적에 사용하는 것과 사람의 구조, 기능에 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 기구, 기계
장치라고 하고 있다.
식약청 고시 제 2000-13 호 (2000. 3. 2) 에서 의료용구는 접촉의 특성에 따른 분류와
접촉기간에 따른 분류로 구분하고 접촉 특성에 따른 분류에는 비접촉, 표면접촉, 체내삽입,
체내이식 의료용구 등이 있으며 접촉기간에 따른 분류에는 제한성 접촉 (24 시간/1∼수회),
지속접촉 (24 시간∼30 일/1∼수회, 장기간 접촉), 영구접촉 (1∼수회, 장기간 사용, 접촉기간
30 일 초과) 등으로 분류한다.
의료용구는 다시 [1], [2], [3] 등급으로 분류하는데 1 등급은 인체접촉이나 잠재적 위험성이
없는 것, 2 등급은 일정한 관리가 필요한 것, 3 등급은 인체접촉과 잠재적 위험성이 있는
것으로 정하고 있다. 현재 국내에서는 925 품목을, 1 등급 (300 품목), 2 등급 (476 품목), 3
등급 (149 품목)으로 지정하고 있다.
치과계와 관련한 의료용구 품목 및 품목별 등급 (의료용구 지정등에 관한 규격개정안,
식약청 고시 제 2000-호, 2000. 3)을 보면 기구기계는 35 품목 (1 등급 28, 2 등급 7)
의료용품은 지정된 것이 없고, 치과재료로 63 품목 등 98 품목을 지정하고 있다.
식약청고시 제 2000-13 호 (2000. 3. 2) 에서 "재료" 는 의료용구 혹은 의료용구의
부분품으로 사용되는 합성 또는 천연 중합체, 금속, 합금, 세라믹, 비생물 조직을 포함한
비생물체라고 하는데 의료용구 품목군 # 29 치과재료에는 치과용 금속, 치관용 재료, 의치상
재료, 치과용 근관 충전 및 치료제, 치과용 접착 및 충전재료, 치과용 인상재료, 치과용 왁스,
치과용 석고 제품 및 매몰재, 치과용 연마재료, 교정재료, 보철재료, 치과용 매식재료,
예방치과 재료 등 13 종을 지정 (의료용구의 허가 등에 관한 규격 개정안, 식약청고시 제 17
호, 2000. 3) 하고 있다.
해외의 연구
1998년∼2000년까지 최근 3년간 국제치과연구학회 (IADR) 에서 발표한 논문을 보면
1998년은 3,226편중 604편이, 1999년은 3,605편중 766편이, 그리고 2000년은 3,880편 중
903편이 치과생체재료학 관련 논문이다. 3년간 10,711편의 연제중 2,273 편이 치과생체재료학
관련 논문으로 21.08 % 를 차지하고 있다.
이를 주제 별로 분류하면 1998년은 콤
