식품의약품안전청(청장 양규환)은 최근 생물학적동등성시험 결과에 대한 신뢰성 확보를 위해 해당 품목에 한해 실태조사를 실시한다고 밝혔다. 식약청은 중앙약사심의위원회 등 전문가의 자문을 통해 실태조사표를 마련, 이를 토대로 지난 4월 1일 이후 식약청에 접수된 생물학적동등성시험 결과 자료중 신뢰성에 의심이 가는 품목에 대해 시험 실시기관을 비롯해 의료기관, 시험의뢰기관 등에 관한 실태조사를 정밀 실시한다. 식약청 관계자는 “시험 결과에 대한 신뢰성에 의심이 되는 경우에 한해서만 실시할 것”이라며 “각 단체는 시험기준 미준수로 인한 불이익을 받는 일이 없도록 생물학적동등성시험 관리에 적정을 기할 것”을 당부했다. <신경철 기자>