식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난 28일 연구개발자 지원방안의 하나로 세포치료제, 유전자치료제 등 생물의약품에 대한 총 10권의 안전성·유효성 평가 가이드를 발간했다고 밝혔다.
식약청에 따르면 이 평가가이드는 세포치료제·전자치료제(3권), 백신(1권), 혈액제제(1권) 및 생명공학의약품(5권) 등으로 구성, 심사시 고려사항 등을 제시하고 있다.
신경철 기자 skc0581@kda.or.kr