식약청
임상시험 정보가 한 자리에 모인다.
식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난달 28일 임상시험의 질적 향상과 예측 가능한 임상시험 평가를 위해 식약청이 생각하는 임상시험의 모든 정보를 한자리에 모은 ‘임상시험정보방’을 개설한다고 밝혔다.
식약청에 따르면 최근 3년 동안 분야별 산·학·관 협의체를 중심으로 효능군별 임상시험평가지침, 가교시험 질의응답집 등 규정에 대한 이해를 비롯해 각종 통계서비스 등이 제공된다.
개설된 ‘임상시험정보방’은 크게 ▲개요(임상시험승인절차, 임상시험의 종류) ▲임상시험정보(임상시험평가지침, 임상시험 관련 법령 등 규정, 임상시험교육 및 발표자료, 질의응답 등) ▲임상시험기관정보(지정현황 등) 등으로 구성됐다.
신경철 기자 skc0581@kda.or.kr