식약청
식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난 10일 의약품 등 6건(의약품 5건, 생물의약품 1건)에 대해 임상시험을 승인했다고 밝혔다.
이번에 승인한 에스케이케미칼의 ‘염산날푸라핀’은 혈액투석환자 중 기존소양증 치료에 저항성을 나타내는 환자에서 염산날푸라핀(TRK-820)의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 다기관 제3상 임상시험이다.
또 생물의약품 ‘프로모스템’은 조혈모세포의 생착 촉진과 이식편대숙주병 예방을 위한 인간 제대혈 유래 동종 간엽줄기세포와 비혈연 조혈모세포의 동시이식을 위해 실시할 예정이다.
신경철 기자 skc0581@kda.or.kr