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의약품 허가변경 ‘홈피에’ 식약청

관리자 기자  2008.04.03 00:00:00

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의약품의 복잡한 허가사항 변경정보를 한눈에 확인할 수 있는 홈페이지가 개설된다.
식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난달 26일 의약품 재평가 정보, 재심사 내용, 안전성 정보처리 결과 등을 DB로 구축하고 이를 쉽게 검색해 품목별 최종 표준 허가사항 정보를 확인할 수 있는 의약품 허가사항 변경정보 홈페이지를 오픈, 서비스를 시작한다고 밝혔다.
현재 제약업체에서의 의약품 허가신청 및 관리를 위해서는 오리지널 의약품의 허가사항 뿐만 아니라 재평가, 재심사, 안전성 정보처리 결과 등 각종의 관련 정보를 비교·확인해야 하지만 관련 정보들이 산재돼 있어 이를 찾고 관리하기는 쉽지 않은 실정이다.
식약청에 따르면 이번에 개설한 홈페이지에는 재심사 정보의 경우 지난 2000년 이후부터 현재까지 320성분에 대해 1638개의 품목에 대한 정보가 담겨 있다.
또한 재평가 정보는 지난 90년 이후 현재까지 단일제 1672성분(품목 1만7390) 및 복합제 2126성분(품목 5324)에 대한 변경정보를 제공하고 있다.  
 신경철 기자