보건복지가족부가 의료기기산업의 성장 인프라 확대를 위해 국가적인 지원을 크게 늘려 나갈 방침이다.
이를 위한 방안으로 인·허가 등 규제를 합리적으로 개선하고 원스톱 지원체계를 구축해 나가면서 해외시장 확대를 위한 마케팅분야 지원도 강화할 계획이다.

복지부는 식품의약품안전청(청장 윤여표)과 공동으로 미래 성장동력 대표산업인 의료기기산업에 대한 종합적인 지원 대책을 마련해 지난 11일 발표했다.
복지부의 종합지원 대책에는 의료기기산업 인프라 구축, 성장 역량 강화, 해외시장 창출 등 3개 분야에서 우선적으로 지원할 내용들이 들어 있다.
우선 인프라 구축을 위한 인허가 등 정책 수요자 중심의 규제개혁을 통해 성장기반을 마련할 계획이다.

특히 의료기기 개발을 위한 연구노력과 성과에 대한 가치가 보험가격에 적정하게 반영될 수 있도록 5월경 가격 변동요인을 반영할 예정이며, 이달 중으로 ‘신의료기술 등의 결정 및 조정기준’을 개정할 계획이다.
또한 제품허가 절차는 식약청에서, 보험가격 절차는 심사평가원에 따로 진행하던 것을 식약청과 심평원이 자료를 공유하도록 해 허가와 보험결정 절차를 동시에 진행하는 원스톱 지원체계가 구축될 예정이다.

복지부는 또 국제경쟁력이 있는 핵심글로벌 제품을 집중적으로 지원하고 병·의원 등 임상에서 요구되는 의료기기 제품발굴과 제품화도 적극 지원할 계획이다.
또한 개발된 제품에 대한 의료기기 임상시험 비용을 지원하고 의료기기 임상시험센터를 오는 2013년까지 15개소로 확충하는 등 의료기기 제조, 품질 향상, 임상관리 등의 지원을 강화할 예정이다.
 이윤복 기자 bok@kda.or.kr