의료기 관리 선진화 공개
식약청
‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’의 추진과정이 투명하게 공개된다.
식품의약품안전청(청장 윤여표·이하 식약청)이 17대 신성장동력 산업인 의료기기 분야 경쟁력 강화 및 국민 안심 사용 환경 조성을 위해 지난해 마련한 ‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’의 진행과정을 투명하게 공개한다고 지난 5일 밝혔다.
식약청에 따르면 ‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’에는 1등급 의료기기 품목신고제도를 목록관리 형식으로 전환, 색상 등 경미한 변경사항을 사전허가에서 연차보고체계로 전환하는 내용 등 그동안 산업계가 지적해왔던 규제를 과감히 개선하는 과제가 포함돼 있다.
이번 방침은 ‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’을 투명하게 밝히겠다고 한 식약청이 약속을 지키는 것으로 이에 대한 내용과 세부과제의 추진실적을 공개하는 홈페이지(md.kfda.go.kr) 게시판이 신설된다.
강은정 기자