고대구로병원 의료기기임상센터
품질·환경 국제규격 획득

고려대학교 구로병원 의료기기임상시험센터(이하 센터)가 최근 품질경영시스템에 대한 국제규격(ISO9001)과 환경경영시스템에 대한 국제규격(ISO14001)을 동시에 획득했다.

이는 고대 구로병원의 의료기기임상시험 경영시스템이 국제적인 수준임을 보여주는 계기가 됐다는 평가다.

병원에 따르면 ISO9001과 ISO14001을 획득했다는 것은 고대 구로병원 의료기기임상시험센터가 업체에 제공하는 서비스 체계가 경영책임, 자원관리, 제품실현, 측정, 분석 및 개선 등 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인정하는 것으로 의미가 크다고 전했다.

병원 관계자는 “이번 국제규격 획득으로 의료기기임상시험의 컨설팅에서 임상 수행 전 과정이 국제적인 수준으로 진행되고 있음을 검증 받았으며, 앞으로 국내는 물론 해외 의료기기 업체들로부터의 신뢰도도 한층 높아질 것”으로 기대했다.

신경철 기자 skc0581@kda.or.kr