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▶치과 표준 기획 연재 (143) - 2025년 개정된 치과 의료기기의 생물학적 안전성 평가

‧ 치과 특화 생물학적 평가 표준 ISO 7405, 2025년 개정으로 국제 조화 강화
‧ 산화 스트레스 기반 세포 반응 평가법(ARE assay) 도입
‧ 독성학적 위험 평가 연계를 위한 Margin of Safety(MoS) 개념 도입
‧ 시험 중심에서 평가 전략 중심으로의 치과 의료기기 생체적합성 평가 접근 변화

2026.05.20 19:08:48
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