미국의 한 의료기기 회사에서 유통된 뼈 이식재를 사용하다 환자가 결핵에 감염, 사망한 사례가 발생했다.

미국질병통제예방센터(이하 CDC)에 따르면 최근 오염된 뼈 이식재를 활용해 치과 및 의료 시술을 받은 36명의 환자 중 5명이 결핵 감염됐으며 이 중 2명이 사망한 것으로 확인됐다.

원인으로 추정되는 이식재(alloOss Plus, ViBone Moldable)를 유통한 Aziyo Biologics는 지난 7월 해당 제품을 회수 조치하고 정부 부처와 조사를 이어가고 있는 것으로 확인됐다.

문제의 이식재는 지난 2월 27일부터 6월 20일 사이 캘리포니아, 루이지애나, 미시간, 뉴욕, 오리건, 텍사스, 버지니아에 있는 13개 치과 및 병원으로 배송된 것으로 확인됐다.

Randy Mills 박사(Aziyo CEO)는 “우리는 CDC와 협력해 이 사건을 조사하는 동안 전체 제품 리콜을 시행해 환자를 보호하기 위한 즉각적인 조치를 취하고 있다”며 “Aziyo는 우리가 서비스를 제공하는 환자에 대해 깊은 관심을 두고 있다. 추가 정보를 수집하는 동안 의료계, 환자 및 규제 당국과 계속 협력할 것”이라고 밝혔다.

CDC와 FDA는 “피해를 입은 주 및 지역 보건부, 병원, 수술 센터, 치과 진료소와 협력해 환자를 신속하게 평가하는 것은 물론, 이를 치료하기 위해 힘쓰고 있다. 또 더 이상의 환자 피해가 없도록 힘쓰고 예방을 위한 추가 조처를 할 수 있는지 확인하고 있다”고 밝혔다.

Aziyo Biologics사의 뼈 이식재를 둘러싸고 결핵 문제가 발생한 것은 이번이 두 번째로, 관계 당국은 이와 관련 사전 관리가 제대로 이뤄지고 있는지 검토해나갈 계획이라고 밝혔다.