대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.

■ 치과용 시멘트
○ 현재 치과에서 사용되고 있는 치과용 시멘트에 대한 한국산업표준(KS)과 국제표준(ISO)은 3가지임
- KS P ISO 3107:2022 치과 ─ 산화아연-유지놀 및 비-유지놀 산화아연 시멘트(2023년 발행)
- KS P ISO 9917-1:2025 치과 ─ 수성 시멘트 ─ 제1부: 산-염기 시멘트(2026년 발행 예정)
- KS P ISO 9917-2:2017 치과 ─ 수성 시멘트 ─ 제2부: 레진강화형 시멘트(2021년 발행)

이번 호에서는 수성 시멘트 - 산-염기 시멘트를 정리한다.

■ 치과용 수성 시멘트 ― 제1부: 산-염기 시멘트
○ ISO 9917-1:2025 Dentistry ― Water-based cements ― Part 1: Acid-base cements
○ 기존의 2007년 2판에서 2025년 5월에 3판으로 개정되어 발행됨
○ 중요 변경 내용
- 제목 변경
- 치면열구전색 시멘트를 적용 범위에 포함
- 방사선불투과성 측정을 위한 ISO 13116 시험 방법 채택
- 표기와 정보 요구사항을 표 형식으로 제시
- 구성 성분의 명시 추가

■ 적용범위
○ 영구 접착, 이장 및 수복용으로 사용하는 산-염기 반응으로 경화하는 치과용 시멘트의 요구사항과 시험방법을 규정함
○ 수동 혼합용 시멘트와 기계 혼합용 캡슐형 시멘트에 모두 적용함
○ 합착제, 기저재 또는 이장재, 수복재 또는 치면열구전색 시멘트의 용도에 따른 각 특성값의 한계를 규정함
○ 레진-강화형 수성 시멘트는 포함하지 않음

■ 분류
○ 화학적 유형에 따른 분류
a) 인산 아연 시멘트
b) 폴리카복실레이트 아연 시멘트
c) 글라스 폴리알케노에이트 시멘트
○ 적용 범위에 따른 분류
a) 합착제
b) 기저재 또는 이장재
c) 수복 재료
d) 치면열구전색 시멘트

■ 요구사항
○ 요구사항은 표 1과 같음

■ 포장, 표기, 레이블링 및 제조자가 제공해야 할 정보
○ 일반사항
- 최외곽 포장 또는 다회용 소포장의 용기 위에 표 2의 내용을 명확하게 표기하여야 함
- KS P ISO 20417(제조자가 제공하는 정보)을 준수하여야 함
- 육안 검사하여 표 2의 요구사항을 검증함

○ 포장
- 시멘트는 적절하게 내용물을 보호하고 내용물의 품질에 악영향을 끼치지 않는 용기 또는 캡슐에 넣어 공급하여야 함
- 용기 또는 캡슐은 시멘트의 직접 포장으로 간주함
- 최외곽 포장은 재료, 사용설명서, 재료의 배분 또는 혼합용 기구를 포함함
○ 시멘트 성분의 명시
- 제조자는 사용설명서 또는 물질안전보건자료(MSDS)에 질량비 1 % 이상 존재하는 성분(발암 물질, 돌연변이 유발 물질, 생식 독성 물질 등 포함)의 조성과 정보를 제공하여야 함
- 화학명 또는 일반적인 약어(예: bis-GMA, HEMA, TEGDMA)가 포함되어야 함, 화학 초록 서비스(CAS) 등록번호 사용 가능함
- 가장 높은 농도의 성분 순으로 나열된 목록을 제공하여야 함