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코웰메디 ‘비흡수성 차폐막’ 유럽 CE인증

조작성·형상유지능력·제거방법 보완
조직재생 의료기기 유럽 진출 교두보

 

코웰메디(대표 김기홍)가 비흡수성 차폐막인 Wifi-Mesh와 PTFE-Mesh이 유럽 CE인증을 획득했다고 최근 밝혔다.


CE인증은 안전·건강 관련 EU(유럽연합) 이사회 지침의 요구사항을 모두 만족해야 획득할 수 있는 통합규격인증마크로 유럽 시장에 상품 판매를 위해 필수로 갖춰야 한다. 코웰메디의 이번 CE인증 기간은 2020년 12월 23일부터 2024년 5월 26일까지다.


업체 측에 따르면 Wifi-Mesh는 지난 8월 출시 이후 국내 개원의 사이에서 꾸준히 인기를 끌고 있으며, 기존 비흡수성 차페막의 단점인 조작성, 형상 유지 능력과 제거 방법을 보완하고, 미세 기공이 없어 조기 노출 시 세균 감염을 차단해 오픈 멤브레인 술식에 적용할 수 있다.


또, 다양한 모양과 사이즈를 구비해 협측 또는 설측 골 한 측의 좁은 공간이나, 양 측 모두 두 개 치아 이상의 넓은 범위 등 다양한 케이스에 적용이 가능하며, 코웰메디의 신제품인 GBR Kit와 함께 사용 시 GBR 술식을 더욱 쉽게 할 수 있다는 것이 업체 측의 전언이다.


김수홍 박사(코웰메디 CSO)는 “임플란트뿐만 아니라 골 형성 단백질을 비롯한 비흡수성 차폐막 조직재생 의료기기가 세계시장에 한 걸음 더 나아가는 계기가 됐다”고 전했다.


제품 구매는 업체 문의 또는 세일글로발 또는 이덴트에서도 가능하다.