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업계뉴스제노레이, 치과용 CT 美 FDA 승인
4월 유럽 CE 인증 이어 품질인증 절차 완료 오한창 미국법인장 “향후 기업 성장 견인할 것”
글로벌 메디칼·덴탈 이미징 전문기업 제노레이(대표 박병욱)는 치과용 CT ‘PAPAYA 3D PREMIUM PLUS’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 지난 17일 밝혔다. 제노레이 측에 따르면 ‘PAPAYA 3D PREMIUM PLUS’는 지난 4월 유럽 CE 인증 획득에 이어 9월 미국 FDA 승인까지 품질인증 절차를 마쳤다. ‘PAPAYA’시리즈는 제노레이 치과용 CT 주력 모델로 미국, 러시아, 중국, 일본 등 세계 주요 시장에서 지속적으로 많은 관심을 받고 있다. 이번 FDA 승인으로 해외 선진국 시장 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 보인다는 게 관계자 측 설명이다. 오한창 제노레이 미국법인장은 “미국 내 최근 수요가 높아지고 있는 포터블 엑스레이(PORT-X IV)와 ‘PAPAYA 3D PREMIUM PLUS’가 향후 기업 성장을 견인할 것으로 보고 있다”고 말했다. 한편 제노레이는 지난 4월 자체 개발한 3D전용 S/W ‘Theia’ 출시로 치과용 의료기기 시장 확대를 위한 S/W 역량도 강화하고 있는 것으로 알려졌다.
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업계뉴스의료기기 허가‧인증 면제 입법화 추진
현행법엔 규정 없어…지난해 7841건 크게 늘어 이종성 의원 개정안 발의 “제도 운영 실효성 제고”
인증, 신고 절차 없이도 제조 및 수입할 수 있는 의료기기에 대한 사항을 법에 명시하는 방안이 국회에서 추진된다. 국회 보건복지위원회 소속 이종성 의원은 “인증과 신고 어느 절차 없이 제조 또는 수입할 수 있는 의료기기에 대한 사항을 법에서 직접 규정하도록 하는 의료기기법 일부개정법률안을 대표 발의했다”고 18일 밝혔다. 현행 의료기기는 허가 인증을 받지 않고 판매 목적으로 제조, 수입하지 못하도록 돼 있으나, 허가 인증 신청 자료를 준비하거나 국내 대체 의료기기가 없고 긴급한 사용이 불가피한 경우에는 허가 없이 제조 수입할 수 있도록 하고 있다. 이종성 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 허가‧인증이 면제 된 건수가 지난 2017년 4956건에서 2019년 7841건으로 크게 늘었다. 하지만 현행법에서는 의료기기 허가 인증 대상을 법률에 명시하고 있지 않아 의료기기의 허가 인증 대상이 무엇인지, 허가·인증 면제 대상이 무엇인지를 확인할 수 없는 실정이다. 특히 의료기기 허가 인증 면제에 관한 사항은 국민의 권리·의무에 관한 사항이기 때문에 하위법령에 위임해 규정하는 것은 위임의 한계를 벗어난 것으로 볼 소지가 있다는 지적이 있었다. 이번에
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오스템, 장애인 ‘트루컴퍼니’ 은상 수상
오스템임플란트(대표이사 엄태관)가 고용노동부와 한국장애인고용공단에서 주관하는 2020년 장애인 고용신뢰기업 ‘트루컴퍼니’은상을 수상했다. 지난 2006년부터 시작된 ‘트루컴퍼니’상은 한국장애인고용공단과 연계해 장애인 고용 확대를 위해 성실히 노력한 기관 및 기업에 수여하는 상으로 장애인 고용률, 중증·여성 고용 비율, 장애인 고용 노력 및 고용안정 노력 등을 종합 평가해 선정한다. 이번 수상과 관련 회사 측은 장애인과 비장애인이 함께 근무하는 편견 없는 근무환경 조성을 위해 중장기 장애인 고용계획을 수립하고 장애인 고용 확대 및 근무환경 개선을 위해 노력하고 있다고 밝혔다. 특히 한국장애인고용공단에서 운영하는 통합고용지원서비스를 활용해 각 장애인에 적합한 다양한 직무를 개발하고 있으며 한국장애인고용공단 맞춤훈련센터에서 제공하는 맞춤훈련 제도를 통해 장애인 근로자의 빠른 적응을 돕고 있다. 그 결과 2017년 0.33%에 불과했던 장애인 고용률은 지난해 12월 기준 3.33%로 약 10배 늘었으며, 정기적인 간담회 및 고충 상담회 개최 등을 통해 장애인이 안정적으로 근무할 수 있는 일자리 제공을 위한 각종 제도를 정비했다. 아울러 비장애인 근로자 대상 인식개선
- 윤선영 기자
- 2020-09-22 21:10
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“환자 칫솔질 교육 치과에서 활용하세요!”
“평소 환자들에게 병원에서 하는 정기 치석제거만큼 매일 집에서 하는 구강 관리의 중요성을 많이 강조하는 편입니다. 환자들이 유튜브를 보며 요가나 홈 트레이닝 동작을 따라 하듯 유튜브로 TBI 영상을 보며 쉽게 칫솔질을 따라할 수 있도록 만들어 보았습니다.” 구강용품 전문기업 (주)제니튼(대표 권지영)이 치과병·의원에서 환자들을 대상으로 활용할 수 있는 ‘도향주 원장(서울도담치과의원)의 TBI, 구강건강을 지키는 올바른 칫솔질’ 영상을 제작해 배포하고 있다. 이는 임상현장이나 온라인 등을 통해 환자들이 올바른 칫솔질 법을 상시 손쉽게 접할 수 있게 하기 위한 기획이다. 도향주 원장은 “환자들이 칫솔질을 할 때 접근이 쉬운 부분만 반복해서 닦고 정작 중요한 부위는 아예 안 닦고 지나가기도 한다. 그래서 마치 옆에서 함께 칫솔질 시범을 보이며 부위별로 닦을 때 유의해야 할 점을 순서를 정해 알려주는 형식으로 영상을 구성했다”며 “하악 전치부 설면, 최후방 구치 원심면, 상악 제일 소구치 근심면, 상악 구치부 협면 등을 닦을 때 칫솔의 각도나 칫솔대를 잡는 손의 그립, 팔꿈치나 손목 각도, 턱의 자세 등을 직접 보여주며 이해하기 쉽게 영상을 구성했다”고 말했다. 제
- 전수환 기자
- 2020-09-21 16:33
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‘제스퍼 클린존’ 치과 공급에 “날개”
‘제스퍼 클린존’ 독점 판매 업체 ㈜한국엠에스에이(대표 박신성)와 국내 임플란트 업체 ㈜네오바이오텍(대표 허영구)이 공급 계약을 맺었다. 천연미네랄 물질의 분무식 살균제 제스퍼 클린존은 국내 최초로 코로나19 바이러스에 99.9% 불활화능 인증을 받은 제품으로, 최근 치과 외 이비인후과, 내과, 소아청소년과, 약국 등 코로나19로 인해 상대적으로 내원 환자가 많이 감소한 진료 과에서 많이 설치돼 사용 중인 제품이다. 주성분은 은이온, 이산화티타늄, 소르비탄 등의 천연성분으로 염소 대비 206%, 과산화수소 대비 157% 강력한 산화력을 보인다. 또 오존·자외선 대비 각각 2000배·108배 빠른 속도의 멸균 효과를 낸다. 천연광물질인 G-SOL 용액의 이산화티타늄을 이용해 광촉매 시스템으로 생산된 OH라디칼로 코로나19, 슈퍼박테리아, 수족구바이러스, 조류인플루엔자, 사스, 신종인플루엔자바이러스 등을 사멸시키는 효과가 있다. 벽에 걸거나 데스크 등에 설치할 수 있는 자동분사(Auto Dispenser) 방식으로 사용이 편리하다. ㈜네오바이오텍 관계자는 “최근 수도권을 포함해 전국적으로 코로나19 확진자가 산별적으로 나오고 있는 상황에서 비말에 취약한 치과 의
- 전수환 기자
- 2020-09-15 19:58
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덴티스, 투명교정 셋업SW ‘FDA 최종 승인’
덴티스(대표이사 심기봉)가 투명교정 셋업 전문 소프트웨어 ‘DICAON 4D’의 FDA 최종 승인 소식을 알리며, 미국 교정시장 진입을 예고했다. DICAON 4D는 덴티스 투명교정연구소(DICAO)와 디오코(Diorco)가 함께 연구개발해 지난 2018년 출시한 투명교정 셋업 전문 소프트웨어다. DICAON 4D는 최신 디지털·통신 기술을 접목했으며, 셋업 스킬을 높여 사용자가 쉽게 훈련하고 정확하게 결과물을 도출할 수 있도록 정교하게 설계됐다. 업체 측에 따르면 DICAO의 체계적인 교육 프로그램은 물론, 개원가의 투명교정 진입장벽을 과감하게 낮췄으며 초기 비용에 대한 부담 외 셋업·기공까지 복합적인 테크닉에 대한 임상 노하우 부담까지 해소시켰다는 평가를 받고 있다. 특히 DICAON 4D 투명교정 셋업스쿨의 정기적인 프로그램과 체계적인 커리큘럼을 활발하게 운영해 개원가의 임상 서비스 만족도를 극대화시켰다는 후문이다. 앞으로 덴티스는 본사와 미국 법인을 통해 현지 맞춤형 교육 프로그램과 지역별 시장화 판매전략을 바탕으로 교육-셋업-제작 서비스를 단계적으로 제공할 예정이다. 또 투명교정의 핵심기술 및 제조시스템의 전면 내수화를 선언하고 품질 검증을 마치는
- 정현중 기자
- 2020-09-15 19:55
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치과기공계 스마트팩토리 바람
스마트팩토리에 대한 관심이 증대되고 있다. 2014년부터 100여 곳이 넘는 국내 기공소가 스마트팩토리를 도입했으며, 이밖에 많은 기공소에서도 도입을 검토 중인 것으로 알려져 주목된다. 네오바이오텍(대표이사 허영구)이 자사가 판매중인 스마트 팩토리(제조 한국씨앤텍)의 장점을 지난 14일 홍보했다. 업체 측에 따르면, 최근 5명 내외 중소기공소에 스마트팩토리가 활발하게 공급되고 있으며, 특히 정부에서 진행 중인 ‘스마트팩토리 보급 확산 사업’에 100여 곳이 넘는 기공소가 참여해 스마트팩토리를 도입한 것으로 파악됐다. 스마트팩토리는 4M+1E(Man, Machinery, Material, Method, Environment) 각 요소 간 정보를 실시간으로 인지하고 상호 소통 가능한 생산시스템을 추구한다. 향후 개발과정을 거쳐 현장에 도입될 스마트 제품들과의 연결성도 확보할 수 있다. 치과기공소는 과거 인력 위주의 생산 시스템을 캐드캠 등의 시스템과 장비를 도입하며 디지털화하고 있는데, 스마트팩토리는 이 과정에서 치과기공계의 만성적인 인력 수급 문제와 운영 안정화를 위한 단비가 될 거라는 분석이다. 특히 한국씨엔텍에서 개발한 e.system은 CAM 소프트웨어와
- 유시온 기자
- 2020-09-15 19:53
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치위협, 오스템과 업무협약 체결
대한치과위생사협회(회장 임춘희·이하 치위협)와 오스템임플란트(대표 엄태관)가 지난 3일 상호 이익증진과 치과계 공익을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다. 이날 협약식에는 치위협 임춘희 회장과 박정란·박정이·안세연 부회장, 이미애 홍보이사를 비롯한 임원진과 오스템임플란트의 엄태관 대표이사, 이광렬 덴올 본부장, 신태하 ONE서비스본부장 등이 참석했다. 양측은 이번 협약을 통해 앞으로 뉴스·방송 콘텐츠 관련 업무 연계 정보 제공, 치과계 공동 행사 추진 등 방송·홍보 관련 업무를 비롯해 다양한 영역에서 전략적인 협력관계를 구축할 계획이다. 특히 이러한 협력관계의 첫 시발점으로 오는 23일에 진행되는 ‘덴올초대석’에 임춘희 회장이 출연할 예정이다. 임춘희 회장은 “이번 협약은 덴올이라는 오스템임플란트의 방송 관련 서비스를 비롯해 정보의 다양화, 소통 등 양측의 협업으로 상호 이익을 증진하기 위해 추진됐다”며 “앞으로 치과위생사들의 권익과 위상을 위해, 치위협에서 추진하는 국민 속의 치과위생사라는 비전을 달성하고 더욱 발전할 수 있도록 오늘 이 협약이 좋은 계기가 되길 바란다”고 밝혔다. 엄태관 대표이사는 “오스템임플란트가 덴올을 통해 추구하는 것은 기본적으로 치과
- 정현중 기자
- 2020-09-12 10:22
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구강스캐너 ‘i500’ 중국 인허가 획득
구강스캐너 ‘i500’이 중국 내 의료기기 인허가를 획득했다. 덴탈 투자업체인 케어캐피탈과 메디트 측은 지난 8월 29일 구강스캐너 i500의 중국 내 의료기기 인허가 획득에 성공했다고 밝혔다. 양측은 지난해 5월 구강스캐너 i500의 중국 현지 생산, 인허가 획득, 시장 진출, 판로 및 서비스 체계 구축 등에 관한 전방위적인 협력을 진행하기로 약속한 바 있다. 특히 제품 인허가절차 착수 후 코로나19 확산으로 어려운 상황에 직면했음에도 불구하고 케어캐피탈은 단 1년 만에 구강스캐너 i500의 현지생산과 중국 식약청 인허가 획득에 성공했다. 고규범 메디트 대표는 “i500이 예상보다 빨리 중국 인허가를 획득할 수 있었던 건 세계 최대 덴탈 투자사 케어캐피탈의 덴탈 산업 전 밸류 체인에 걸친 광범위한 영향력 덕분”이라며 “이번 프로젝트로 케어캐피탈의 덴탈 산업 전문성과 뛰어난 업무 수행력을 경험한 만큼 향후 양사의 협업 아래 중국 시장에서의 성공을 자신한다”고 밝혔다. 케어캐피탈 산하 한국 덴탈산업 전문 플랫폼HJ덴탈의 CEO이자 케어캐피탈 한국 지사장인 윤창배 대표는 “디지털 덴탈 혁신기업 메디트와 협력할 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “앞으로도 메티트와 같은
- 윤선영 기자
- 2020-09-09 11:23
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신흥 14일부터 온라인 근관 충전 모음전
신흥의 온라인 전시회 Weekly DV on World가 14일부터 8주 차 행사 ‘근관 충전 모음전’을 시작한다. Weekly DV on World는 DV mall(구 덴탈이마트)에서 열리는 온라인 치과 재료 전시회로, 매주 인기 있는 상품들을 다양한 프로모션과 함께 소개한다. 또 그동안 적립된 DV POINT를 사용할 수 있어 참가자들에게 높은 호응을 얻고 있다는 평이다. Weekly DV on World는 지금까지 매주 다양한 제품을 소개하며 여러 판매 기록을 세웠다. 2주 차에 공개된 ‘Carbide Bur, Diamond Bur, Denture Bur 모음전’에서는 ▲MANI NEW DIA BUR(3pkg)가 일주일간 약 450개 판매됐으며 가성비 제품으로 알려진 ▲BEAVERS BUR도 큰 관심을 모았다. 이어 4주 차 ‘발치, 수술기구 모음전’에서는 휴프리디의 ▲Needle Holder가 최대 매출을 기록했으며 ▲Mess Blade는 최다 판매 기록을 세웠다. 특히 8주 차인 오는 14일부터는 ‘근관 충전 모음전’이 진행된다. 이번 모음전에는 베스트셀러 상품인 ▲Calcipex ▲Vitapex를 포함해 근관 충전 시 사용되는 다양한 재료를 선보일
- 천민제 기자
- 2020-09-09 11:21
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UPDATE: 2020년 09월 25일 17시 57분