대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.

 

(1) 치과 충전 및 수복재료(Dental filling and restorative materials, SC 1)

● 근관 충전재(WG 2)

- ISO 7551:2023 Dentistry - Endodontic absorbent points; 2023-05에 발행됨. greater taper와 multi-taper absorbent points가 포함됨.

- AWI 6876 Dentistry - Root canal sealing materials; 프로젝트 리더는 배지명 교수(원광치대). 두 가지 유형(치근관 전색재와 MTT 포함한 상아질 대체재)을 하나의 표준으로 만들기로 합의하고 CD를 회람.

- SC 1/WG 2의 새 Convenor로 배지명 교수를 임명함(2024.01~2026.12)

● 치과용 아말감(WG 7)

- ISO 20749 Dentistry - Pre-capsulated dental amalgam; 2023-06-30 발행.

- 보관온도에 따른 아말감 캡슐에서의 수은 증기 측정법; 2024년 초에 김지은 연구원(연세치대)이 제안할 예정임.

● 시멘트(WG 10)

- WD 9917-1 Dentistsry - Water-based cements - Part 1: Powder/liquid acid-base cements; 산 용해성 납의 최대 허용량을 100ppm에서 5ppm으로 변경. 2023-11-30까지 DIS를 제출하기로 함.

- 김광만 교수(연세치대); ‘시멘트의 투명도 측정법’에 대해 발표. SC 2/WG 6색 안정성 시험법에서 표준화 진행 결정.

● 교정용 제품(WG 13)

- 투명교정장치 재료 표준에 대한 필요성 제시; 한국의 차정열 교수(연세치대)와 미국의 Spiro Megremis(US)가 투명교정장치 재료 표준의 필요성에 대한 발표. 2024-01-31까지 초안 회람하기로 함‘

 

(2) 보철재료(Prosthodontic materials, SC 2)

● 치과용 세라믹(WG 1)

- DIS 6872 Dentistry - Ceramic materials(5판); 시편 표면연마에 따른 biaxial flexure strength 영향 및 지르코니아의 fracture toughness 시편제작 논의, 2023-11-01일까지 FDIS 제출.

● 색 안정성 시험방법(WG 6)

- ISO 7491 Dentistry - Determination of color change of dental materials under ageing and staining development; 노화 및 얼룩 발생에 따른 치과 재료의 색상 변화 결정에 대한 ILT 진행.

● 금속 재료(WG 21)

- ISO 22674:2022 Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances; 이상배 박사(연세 치대)의 3D 프린팅 금속재료의 특성 시험결과 발표에 대한 토의 후 중국과 독일의 참여하에 PWI 단계로 진행하기로 함. 이상배 박사와 Roland Strietzel 박사(독일)가 공동 프로젝트 리더.

● 기계적 유지(WG 24 및 SC 8/WG 4와 Joint Working Group, 화상회의)

- ISO/WD 3843 Dentistry - Dental attachments - Measurement of placement and removal forces; Hjalmar Stemmann(SC 2/WG 24)과 김광만 교수(SC 8/WG 4)가 공동 프로젝트 리더.

토의 내용을 반영한 CD안에 대하여 2024-01~02 중에 화상회의를 갖기로 함.

 

(3) 용어(Terminology, SC 3)

● 과잉치 명명(WG 1)

- ISO 10394 Dentistry - Designation system for supernumerary teeth; 2023-02 발행됨.

- ISO 24395 Classification for tooth restorations; 2023-08 발행됨.

 

(4) 치과용 기구(Dental instruments, SC 4)

● 치과용 회전기구(WG 1)

- ISO/NP 3823 Dentistry - Dental rotary instruments; 컨비너가 처리 및 재처리 요건을 포함하여 제안하고자 하며 NP를 2023-12-15일까지 제출하기로 함.

● 치과용 핸드피스(WG 7)

- CD 18397 Dentistry - Powered scaler; CD 문건에 대한 의견 검토. 2023-12-01까지 DIS 회람.

- 공기터빈 핸드피스의 Suck-back 현상 시험법; 박창주 교수(한영대)의 발표 및 토의 후 개정 예정인 ISO 14457:2017 Dentistry - Handpieces and motors에 추가하여 PWI(공동 프로젝트 리더; 박창주 교수, 독일 Ms. Irina Reichert)로 제안하기로 함.

● 치과용 손기구(WG 8)

-ISO 4865-1 Dentistry - General requirements of dental instruments - Part 1: Non-hinged; 한국이 제안함. 2024-10-12 발행.

-Prof. Jae Sung Kwon (KR) and Mr. Mark Dammann (US); 2024-01-31까지 손기구를 새로운 형식으로 정리하여 제안하기로 함.

-DIS 15098 Dentistry - Dental tweezers; 투표 결과와 의견 토의. 2024-01-31까지 FDIS 회람.

-CD 15087 Dentistry - Dental elevators; 프로젝트 리더는 권재성 교수(연세치대). 최근 제품의 형태와 종류를 반영하여 WGC 회람 후 2024-03-01일까지 DIS 제출.

-현 컨비너인 Shannon Mills(미국)의 은퇴에 따라 연세대학교 권재성 교수가 차기 컨비너를 맡기로 함.

● 치근관 기구(WG 9)

- DIS 3630-4 Dentistry - Endodontic instruments - Part 4: Auxiliary instruments; 한국이 제안한 캐뉼라(거타퍼차 니들)가 포함됨. 2023-08-18 발행됨.

- NP 3630-8 Dentistry - Endodontic instruments - Part 8: Accuracy of electronic apex locator; 한국스마트의료기기산업진흥재단의 이혜인 연구원이 프로젝트 리더로 NP 제안된 표준이며 각국의 의견을 수렴하여 논의함. 논의된 내용을 반영하여 2024-03-01까지 CD로 회람.

● 임플란트 기구(WG 13)

-WD 19490 Dentistry - Sinus membrane elevator; 본 회의의 전문가 토의를 통해 개정 방향을 결정하고 CD를 2023-12-01까지 제안. 현 프로젝트 리더인 권재성 교수(연세치대)를 연세대학교 이민용 연구원으로 변경함.

● 폴리머 기구 재료(WG 14)

-ISO/CD 21850-2 Dentistry - Materials for dental instrument - Part 2: Polymers’; 한국(김경남 교수, 대한치과의사협회)에서 제안. 토의 내용을 반영하여 DIS 안을 제출하기로 함.

 

(5) 치과용 장비(Dental equipment, SC 6)

● 치과용 유닛과 의자(WG 2)

- CD 23402-2 Dentistry - Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment - Part 2: Portable dental unit; 표준 초안의 내용 보완을 위한 시간확보가 필요하므로 현 CD를 취소하고 장현양 대표(대양덴텍 주식회사)와 새 공동 프로젝트 리더를 임명하여 NP 제안.

- PWI 16954 Dentistry - Test methods for dental unit waterline biofilm treatment; 새로운 미국의 시험법(튜빙을 이용한 치과 유닛 테스트를 모델)을 추가하여 회람.

● 광중합기(WG 7)

- PWI 7260 Protective filter devices for use with powered polymerization activators; 청색광 투과율 요구사항을 포함한 NP 초안을 작성하여 2023-11-01까지 회람.

● 흡입장비(WG 8)

- CD 23402-3 Dentistry - Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment - Part 3: Portable suction equipment; 세척제 및 소독제에 대한 내성 테스트 추가 및 환자 반경을 1.5m 이내로 변경한 FDIS를 2023-10-31까지 회람.

 

(6) 구강관리용품(Oral care products, SC 7)

● 수동 및 전동 칫솔(WG 1 & 2)

- 수동칫솔 기준에 포함되어 있는 bristle end rounding 기준을 전동칫솔에도 적용하기로 함.

● 구강양치액(WG 3)

- ISO 16408 Dentistry - Oral care products - Oral rinses; 구강양치액의 항균활성성분 농도 측정법 추가를 추진하기로 함.

● 치약(WG 4)

- 치약정제(Toothpaste tablet) 시장의 현황에 대한 발표 후 치약정제를 별도의 표준문서로 진행하기로 합의함.

● 치간칫솔(WG 5)

- non-wire interdental cleaning devices의 평가법에 대해서 논의함.

 

(7) 치과 임플란트(Dental implants, SC 8)

● 임플란트의 기계적 시험(WG 4)

- ISO 14801:2016, Dentistry - Implants - Dynamic loading test for endosseous dental implants: 공기/식염수 환경에서의 시험 주파수(test frequency)에 대한 세라믹/금속 재료의 피로와 관련된 정보를 2024-06-01까지 보고하기로 함.

● 임플란트 고정체와 지대치의 적합도 측정 시험(WG 7)

- PWI (가제), Measurement method to demonstrate compatibility between dental implant components: Chris Brown이 프로젝트 리더로 임플란트 부품 간(역설계를 이용하여 생산된 제품)의 호환성을 입증할 수 있는 측정방법에 대한 PWI를 2024-01-15까지 제출하기로 함.

- WG 7 컨비너인 연세대학교 치과대학 김광만 교수의 임기가 3년 연임됨(2024-01-01 ~ 2026-12-31)

 

(8) CAD/CAM 시스템(CAD/CAM sysrems, SC 9)

● 디지털 스캔 기기(WG 3)

- AWI 20896-1 Dentistry - Digital impression devices - Part 1: Methods for assessing accuracy; 프로젝트 리더인 박지만 교수(서울치대)가 1차 ILT 결과를 발표하고 토의한 후 두 번째 ILT 프로토콜을 2023-12-25까지 제출하기로 함. ILT의 프로젝트 리더는 박지만(한국)임.

● CAD/CAM 상호운용성(WG 4)

- DIS 18618:2018, Dentistry - Interoperability of CAD/CAM systems ; 업데이트된 내용과 논의된 내용을 바탕으로 수정된 초안을 2024-02-29까지 제출하기로 함.

-컨비너 임기가 만료되는 오승한 교수를 연임하기로 함.

● 치과제품의 적층가공(WG 7)

- AWI TS 5105 Dentistry - Accuracy of CAD/CAM 3D Printed Dental Products; 범위를 고분자로 한정하고 표준 제목을 ISO AWI TS 5105-1 “Dentistry - Accuracy of CAD/CAM Additive Manufactured Dental Products - Part 1: Polymeric Materials with Vat Photopolymerization Technology”로 변경함. 부록 A, B, 및 D의 ILT에 오승한 교수와 김훈 박사가 참여하고 프로토콜(PL은 한국의 박지만 교수)을 2024-01-31까지 제출.

 

(9) 치과재료의 생물학적 평가(TC 106/WG 10)

- 체외 구강점막시험과 관련한 ISO/TC 194의 추가 정보를 한국의 권재성 교수가 확보하기로 함.

 

(10) 치과용 임플란트 수술 가이드(TC 106/WG 12)

- CD 8172.2 Dentistry - Polymeric materials for dental implant surgical guide; 권재성 교수(연세치대)가 제안한 표준임. 굽힘강도의 기준을 50MPa에서 80MPa로 상향 조정, 탄성계수는 1500MPa에서 2000MPa로 상향 정함.