지난 8월 20일부터 25일 까지 국제표준화기구/치과전문위원회 (ISO/TC 106) 국제회의가 홍콩에서 개최되었다. ISO/TC 106 국제회의는 치과 산업과 관련된 국제표준 문서를 제정, 개정, 폐기하는 회의로 전 세계 28개국이 투표권을 가지고 참여하고 있고, 16개국이 참관 자격으로 참여하고 있는 대규모 국제회의다.

ISO/TC 106 국제회의는 8개의 소위원회 (Sub-Committee, SC)와 소위원회에 속해 있는 각 작업반 (Working Group, WG) 안에서 소규모로 토론을 진행한다. 각각의 토론을 통해 신규 작업 항목 (New Work Item Proposal)을 제안하고, 위원회에 안건 상정, 국제 표준안 (Draft International Standard), 최종 국제 표준안 (Final Draft International Standard) 의결 과정을 거쳐 최종 국제 표준 (ISO)로 지정 된다. 다음 과정으로 넘어가기 위해 각 회원국의 의견 수렴을 통한 투표를 진행하기 때문에 시간은 물론 각국의 이해관계를 잘 파악하는 것 또한 매우 중요하다. 이러한 과정을 통해 표준을 제정, 개정하기 때문에 ISO/TC 106 국제회의는 치과산업의 최근 동향을 가장 먼저 접할 수 있는 자리이다. 이번 총회를 통해 약 40개국에 적용될 60개의 국제 표준 문서가 제정 또는 개정 되었다.

특히 올해 ISO/TC 106 국제회의에서는 SC 9의 ‘Dental Computer-Aided Design & Manufacturing (CAD/CAM) Systems’가 심도 있게 논의되었는데, 이를 ‘Digitizing Device’, ‘Interoperability’, Machined Device’, ‘Machinable Blank’ 등 네 개의 작업반(WG)으로 세분화 하여 열띤 토론이 진행되었다. 각 작업반을 대표하는 컨비너(Convenor)는 <표>와 같다.

디지털 장치 - Digitizing Device

이 위원회에서는 디지털 인상 (Digital impression) 장치의 표준화 방안을 주제 (ISO/CD 20896, Dentistry &#8211; Scanning Accuracy of Hand-Held Devices for Dental Chairside CAD/CAM System)로, 각각의 테스트 조건에 대해 논의했다. 그 결과 디지털 인상 장치의 정확도 테스트에 사용할 재료는 기계적 열적 안정성을 평가해야 하고, 테스트는 섭씨 21~25° 사이의 환경에서 진행해야 한다는 조건을 추가하기로 의결했다. 본 회의에서 수정된 표준안은 2018년 1월 20일까지 SC 9 사무국에 전달, DIS 투표를 위한 절차를 진행하기로 결정했다.

상호운용성 - Interoperability 

19명의 대표단이 참석한 상호운용성 (ISO/DIS 18618.2, Dentistry -Interoperability of CAD/CAM systems) 관련 회의에서는 지난 ISO 회의 이후 진행된 ILT 테스트 결과에 대해 논의했다. 원광대학교 치과대학 생체재료학교실의 오승한 교수님 주관으로 진행된 이번 회의를 통해 IDS 형식이 다양한 소프트웨어 시스템과 호환될 수 있음이 입증되었고, FDIS 투표를 위한 수정안은 SC 9 사무국에 2017년 9월 30일까지 제출될 예정이다. 치과용 CAD/CAM 시스템의 기술적 진보에 대처하기 위하여 본 작업그룹은 상호운용성의 ILT 테스트를 지속적으로 진행하기로 의결하였고, 한국대표단이 이에 대한 신규 작업 항목 (New Work Item Proposal, NWIP) 초안을 작성하고 해당 안건은 내년 회의에서 논의될 예정이다.

밀링 장비 - Machined device

30명의 대표단이 참석한 CAD/CAM 시스템 관련 회의 (ISO/TR 18845, Dentistry-Test methods for machining accuracy of computer-aided milling machines)에서는 치과용 3D 스캐너와, 소프트웨어 등 하드웨어 장치 관련 주제에 대한 다양한 토론이 진행됐다. 일본 대표단은 CAD/CAM 시스템의 정밀도 측정과 관련하여 첫째, 금속 다이 측정을 위한 3D 데이터 세트 생성 절차 (A procedure for creating 3D datasets for the Metal Die measurement method) 둘째, 크라운 및 브릿지를 생성하고 크기를 계산하는 절차 (A procedure for creating and calculating the size of crown and bridge objects) 등 2개의 신규 작업 항목을 제출했다. 한편, 미국의 Chris Brown은 ISO/TR 18845를 국제 표준에 맞게 개정할 신규 작업 항목을 제안했다. 새롭게 개정될 표준안은 독일, 한국, 일본 등에서 진행하는 다양한 테스트를 거쳐 올해 연말 일본 대표단의 오쿠마 (Ohkuma) 연구팀이 제출할 예정이다.

절삭가공용 블록 - Machinable Blanks

이번 회의에 참가한 회원들은 2016년 노르웨이 트롬쇠 총회에서 논의한 DTR 18675 Dentistry-Machinable ceramic blanks에 대해 검토를 진행했다. 이를 통해 개정된 Section 4-6의 주요 내용은 다음과 같다.

·문서에서 지르코니아 수축율을 지칭하기 위해 ‘수축율’ 또는 ‘SF’ 라는 용어를 사용해야 한다.
·지르코니아 블랭크 크기에 따른 차이는 지속적으로 주목해서 살펴야 한다.
·지르코니아 막대 대신 지르코니아 큐브를 사용할 수 있다. 
·지르코니아의 뒤틀림은 막대의 양쪽에서 계산한다.
·광학 현미경 또는 레이저 스캐너를 사용하여 휘어짐의 정도를 측정, 테스트할 수 있다.

이번 ISO/TC 106 국제회의 기간 중 홍콩, 마카오 지역에 큰 피해를 입힌 태풍의 상륙으로 인해 다른 때보다 회의에 집중하기 어려운 상황이었다. 하지만 이러한 악조건 속에서도 한국 대표단은 지난 2015년 첫 국제표준 승인 이후 세번째 승인을 받았고, 연세대 김광만 교수님이 ‘치과용 임플란트’ 프로젝트의 간사로 임명되는 등의 성과를 거뒀다.

매년 ISO/TC 106 회의 참가를 통해 치과 산업의 성장에 따라 국제 표준이 나날이 진화하고 있음을 몸소 체험하고 있다. 이러한 흐름에 뒤쳐지지 않는 지식과 실력을 겸비한 대한민국 대표단 구성원들을 보며 자긍심을 느끼면서도, 더욱 활발한 제안 활동을 위해 치과 산업 종사자들을 위한 지원 사업 강화, 네트워크 형성의 기회가 확대되길 고대한다.

장민호 ㈜메디트 대표이사