덮개 모서리는 반사면보다 아래에 있어야 함
반사면의 이미지는 변형이 없어야 함
세척, 소독, 멸균 100회 실시 후 변색, 부식 등이 없어야 함
구내 거울 덮개에는 제조자명과 크기가 표기되어 있어야 함

국제표준화기구/치과전문위원회(ISO/TC 106)에서 치과 기구(dental instrument)에 대한 국제표준을 제ㆍ개정하는 소위원회(Sub-Committee, SC)는 SC 4이며 해당 소위원회 중 손 기구(Hand instrument)를 담당하는 작업반(Working Group, WG)은 WG 8이다.

WG 8의 의장 격인 컨비너(Convenor)는 주한 미군으로 한국에서 근무했던 미국 치과의사인 Dr. Shannon E. Mills(Previser사 부사장)가 역임하고 있다.
 
본 연재에서는 손 기구 중 치과에서 가장 많이 사용하고 있으며, 2017년에 제3판으로 개정되어 발행된 구내 거울(치경)에 대한 국제표준 내용을 검토하고자 한다.

구내 거울에 대한 국제표준은 ‘ISO 9873 Dentistry - Intra-oral mirrors’로, 1998년 2판의 명칭인 ‘Dental hand instruments - Reusable mirrors and handles’부터 변경되었다.

<적용 범위>
이 표준은 구강 내에서 치과 처치를 위해 재사용할 수 있고 코팅된 반사 유리면으로 된 구내 거울에 대한 요구사항과 시험방법에 대하여 규정하고 있으며, 금속 덮개와 금속 손잡이에 대한 요구사항도 규정하고 있다.

<구내 거울의 구성>
1. 손잡이  2. 자루  3. 헤드  4. 반사면

<기준 규격>
1. 전체 길이
최대 전체 길이는 제조자의 재량이지만, 178 mm를 초과하면 멸균 카세트에 수납하기 어려움이 있음을 유의하여야 한다.

2. 자루와 손잡이의 연결
- 일체형과 분리형(그림 2)이 있다.
- 분리형의 나사 ; 미터 나사 연결형과 임페리얼 나사 연결형이 있다(그림 2).

3. 거울 헤드와 판독면의 치수
- 거울 헤드의 크기와 명칭은 덮개의 공칭 직경(d1)에 따르며 mm로 표기한다(표 1).
-  헤드의 크기는 2 mm씩 증가한다.

4. 자루에서 거울 헤드의 위치
거울 헤드는 거울 자루가 거울 유리/덮개의 편평한 면에 대해 대칭이고 덮개를 장축으로 이등분하는 곳에 위치해야 한다.

5. 재료
거울 : 물결, 흠, 긁힌 자국, 눈으로 식별 가능한 다른 결함과 같이 육안으로 보이는 결함이 없는 연마된 유리로 만들어야 한다.
거울 덮개와 손잡이 : 유리의 판독면 높이보다 아래에 있게 모서리가 성형되어 있어야 하며,  가시, 섬광 또는 불규칙한 면이 보이지 않아야 한다.
- 금속 덮개와 손잡이 ; 스테인리스 강 또는 판금된 비철금속과 같은 부식 저항성이 있는 금속으로 만들어야 한다.
- 플라스틱 덮개와 손잡이 ; 기준규격에 준수하는 경우에 제조자의 재량에 맡긴다.

6. 반사면 : 반사면은 판독면 전체를 통해 보이는 변형이 없는 이미지를 나타내야 한다.

7. 확대경의 표시 배율 : 2.8~3.3 M 내에 들어야 한다.

8.거울 덮개와 거울 자루의 접속부 강도 : 시험 하중(ISO 9873 시험방법 참고)에 견뎌야 한다. 덮개의 변형은 실패로 간주하지 않는다.

9. 손잡이 : 손잡이의 모든 겉면은 결함이 없어야 하고, 실험 후 결함과 분해 또는 부식이 없어야 한다.

10. 재처리(세척, 소독, 멸균) 저항성 : 구내 거울은 제조자가 제시한 재처리 방법과 횟수 대로 처리한 후 변형 또는 부식이 없고, 반사 코팅면에 눈에 띄는 손상이나 물이 스며들면 안 되며, 손잡이도 결함, 분해 또는 부식이 없어야 한다. 재처리 횟수는 100회를 원칙으로 한다.

11. 표기(그림 3)
-거울 헤드 : 제조자명 또는 상품명, 치수를 지워지지 않게 표시해야 한다.
- 거울 손잡이 : 제조자명 또는 상품명을 지워지지 않게 표시해야 한다.
- 포장 표시 사항 :
제조자명 또는 상품명과 주소
거울 헤드의 크기 치수
거울이 평면경인지 확대경인지를 약어로 표시
거울 헤드의 각도
제조번호
자루와 손잡이의 연결 치수 표시 ; 임페리얼 나사 또는 미터 나사 표시


   

김경남
대한치과의사협회
치과의료기기표준개발심사위원회 위원장