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日, 화상회의로 정보교환
FDA·EU 신약심사 정보 공유

일본이 新藥 심사에 필요한 데이터와 의약품 부작용정보를 美 FDA와 EU 관계당국과 화상회의를 통해 서로 교환키로 합의했다. 최근 니혼게자이 신문이 일본 후생성의 발표를 인용, 이같이 발표했다. 이로 인해 日 후생성은 내년부터 월 2회 화상회의를 통해 의약품과 의료용구 등 선진국의 최신 정보를 신속하게 받아들일 뿐 아니라 의약품으로 인한 부작용 피해 방지와 신속한 신약 심사가 가능해질 전망이다. FDA와 EU는 몇 해 전부터 화상회의를 통해 상호 관련정보를 교환하고 있었다. 지난해에는 의료선진국인 일본에 참가를 요청해 후생성이 이를 적극적으로 검토해 온 것으로 알려지고 있다. 日 후생성은 현재 해외에도 확인된 의약품 부작용과 회수 정보를 입수하기 위해 FDA와 EU 홈페이지를 검색하거나, 전화나 팩스 등으로 연락하는 방법을 취해 왔다. 그러나 이는 시차에 따른 속보성 결여로 충분하지 못하다는 지적을 받아왔다. <번역·취재 김상구 기자>