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인공심장 이식 첫 승인 미 FDA “제한적 허용”


미국 보건당국이 인공심장 이식을 첫 공식 승인했다.
워싱틴 발 로이터통신은 최근 미국 보건당국은 심각한 심장 기능 이상으로 한 달 정도 생존 가능하면서 심장 이식 수술도 받을 수 없는 환자들에게 한해 항구적인 인공심장 이식을 지난 5일 승인했다고 보도했다.


보도에 따르면 미국 식품의약국(이하 FDA) 관계자들은 “아비오메드사가 개발한 인공 심장 아비오코르(AbioCor)의 사용을 이번에 제한적이나마 허용한 것은 이식용 인공심장을 보급하려는 지난 40년간의 과정에서 상당한 진보”라고 평가하고 “그러나 앞으로 관련 기술이 더 개발돼 인공심장 이식 환자의 수명이 더 연장돼야 한다”고 밝혔다.


이 아비오코르를 이식하면 수명은 평균 몇 개월 연장되나 비용이 25만달러로 알려져 있으며 그간 임상 실험에서 14명에게 이식됐고 수술 후 평균 수명이 5개월 미만에 그쳤다.
이와 관련 FDA 자문위원회는 “지난해 아비오코르에 대해 사용 승인을 하지 않도록 건의했으나 FDA 관계자는 일부 환자들의 경우 아비오코르 수술 위험 및 비용과 수술에 따른 이점을 스스로 판단하도록 허용해야 할 것으로 FDA가 결론을 내렸다”고 밝혔다.

 

 윤선영 기자