대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다. 치과용 모형 복제재료(duplicating materials)는 치과 보철 및 교정 치료에서 정밀한 모형을 제작하는 데 필수적인 재료이다. 이 제품들은 치과 기공 과정에서 주로 사용되지만, 최종 보철물의 정확성과 적합성에 직접적인 영향을 미친다. 본 연재에서는 모형 복제재료의 종류, 특성, 사용 방법 및 국제표준(ISO 14356:2024)과 관련된 요구사항을 알아본다. 국제표준에서는 모형 복제는 주 모형에 대한 복사본을 제작하기 위한 탄성 몰드를 제작하는 데 사용되는 복제재료의 요구사항을 다루고 있다. 모형 복제재료는 식품의약품안전처 분류에 따라 의료기기 1등급(D06030.01)으로 분류되었으나 2020년 5월 1일 고시개정과 함께 의료기기 등급분류에서 제외되었다. 따라서 현재는 의료기기가 아니고 일반 공업제품으로 분류된다. 1. 치과-복제재료의 개정이력 복제재료에 대한 국제표준은 ISO 14356:2024
대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다. 무치악 환자의 치료에서 의치 이장재는 구강 점막에 대한 의치의 적합성을 향상시키는데 사용된다. 무치악 환자의 잔존 치조골과 연조직은 발치 후 시간이 경과함에 따라 변화와 흡수가 일어나며 처음 의치를 사용하였을 때 의치와 조직간의 적합도가 만족스러웠다 할지라도 연조직과 경조직의 흡수가 발생하게 되면 의치상의 내면(조직면)과의 적합도는 점차 감소하게 된다. 의치의 골조직 지지가 부족해지면 더 심한 치조골의 흡수를 초래하고, 잔존치에 더 많은 하중이 가해지는 등 다양한 문제를 유발하게 되므로 이와 같은 경우에는 의치 내면에 주기적인 첨상을 시행하여야 한다. 이뿐만 아니라 의치를 시술받은 환자 중 일부는 심한 골 흡수 때문에 적합도가 현저하게 떨어지게 되고 이를 보상하기 위해서는 의치를 다시 제작해야 하는 경우도 있다. 일반적으로, 조직과의 적합도가 감소된 의치상을 개선하는 방법으로는 직접법과 간접법의 이장재를 사용하