대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.

치과용 회전기구(rotary instrument)는 치과 진료용 핸드피스에 물려 계속 회전하면서 사용하는 기구를 말하며 치과 진료 시 가장 많이 사용하는 기구 중의 하나이다.

이 회전 기구에 대한 시험 방법은 2023년 제3판으로 발행된 ‘ISO 8325, Dentistry - Test methods for rotary instruments’를 기초로 기술적 내용 및 대응국제표준의 구성을 변경하지 않고 작성한 ‘한국산업표준 KS P ISO 8325:2023 치과 - 회전 기구의 시험 방법’에 규정되어 있다.

치과용 회전 기구는 주로 치아나 수복물을 삭제하거나 연마할 때 사용하기 때문에 강도, 편심성 등이 매우 중요한 특성이 되며 이에 대한 시험 방법 역시 배우 중요하므로 이를 정리한다.

<적용범위>  
- 이 표준은 치과에서 사용하고 있는 버(bur), 커터(cutter), 연마기(polisher), 연삭 기구(grinding instrument)와 같은 회전 기구 및 드릴(drill)과 카운터싱크(counter sink)와 같은 구강외과용 회전 기구의 치수 특성, 목 강도 및 표면 거칠기를 측정하기 위한 시험 방법을 규정하고 있다.
- 이 표준은 회전 기구에 사용되는 재료에 관한 시험 방법에 대해서는 규정하지 않는다.
- 회전기구에 사용되는 재료는 “KS P ISO 21850-1 치과기구용 재료-제1부 :스테인레스강” 에서 해당제품을 참조한다.
- 근관치료용 기구는 KS P ISO 3630-1을 참조한다.

<회전 기구의 부위 명칭>

<측정 항목과 시험 방법>
1. 작업부 형상
회전 기구의 작업부 형상은 육안으로 확인하거나 또는 측정하고자 하는 치수의 ≤10 % 이하 공차 범위를 만족시키는 측정 기구를 사용하여 한 세트를 측정한다. 

2. 작업부의 지름
원통형 회전 기구는 작업부의 중앙을 측정하고, 비원통형 회전 기구는 작업부의 가장 큰 지름을, 측정하고자 하는 치수의 ≤10 % 이하 공차 범위를 만족시키는 측정 기구를 사용하여 측정한다.

3. 목의 지름 측정
- 측정 지점의 위치는 작업부 바로 뒤나 또는 적용할 수 있다면 (목의) 칼라 바로 뒤의 가장 작은 지름이어야 한다.
- 측정하고자 하는 치수의 ≤10 % 이하 공차 범위를 만족시키는 측정 기구를 사용하여야 한다.
- 1회 측정한다.

4. 섕크의 치수
- “KS P ISO 1797 회전 및 진동 기구용 섕크”에 따라 측정하여야 한다.
- 섕크 지름; 측정 위치는 KS P ISO 1797에 따라 결정하여야 한다.
- 섕크 길이; 측정 위치는 섕크의 끝에서부터 섕크의 지름이 확장되거나 축소되는 최단 길이까지의 지점이어야 한다.

5. 작업부의 길이
- 측정 지점의 위치는 작업부 최단 길이의 끝 지점이어야 하며, 해당되는 경우 코팅된 목을 포함한다.
- 이 표준에서 규정한 기구를 사용하여 작업부의 길이를 측정한다.
- 1회 측정한다.

6. 전체 길이
- 측정 지점의 위치는 팁과 섕크 끝을 포함한 회전 기구의 양쪽 끝 지점이다.
- 이 표준에서 규정한 기구를 사용하여 회전 기구의 전체 길이를 측정한다.
- 1회 측정한다.

7. 작업부의 테이퍼 각도
- 측정 지점의 위치는 시험편 작업부의 테이퍼 표면 위이어야 한다. 가능한 한 서로 떨어진 최소 2개 측정 지점을 사용한다.
- 이 표준에서 규정한 기구로 날끝각과 관련된 지름과 테이퍼의 길이를 측정하고 테이퍼의 각도를 계산한다.
- 1회 측정한다.

8. 작업부의 편심(run-out) 측정
- 그림 2와 그림 3과 같은 고정 장치(분할식 V-블록)를 사용한다.

- 측정 지점의 위치는 해당 기구의 표준에 규정된 대로 시험편의 상부 표면에 있지만, 원통형 회전 기구의 경우에는 작업부 중앙에, 기타 형상의 회전 기구의 경우에는 작업부의 가장 큰 지름에 있다.
- 시험편을 고정장치 안에 놓고 천천히 360° 회전하면서 작업부의 표면 상부 또는 (날이 있는 경우) 날 모서리에서 편심을 측정한다. 최고 및 최저 눈금의 차이를 총 표시 편심으로 기록한다.
- 길이 l1과 l2는 섕크의 유형 및 시험편의 끼움 길이에 따른다. 그 길이는 표 1에 따라야 한다. 

9. 목 강도 측정
- 장축이 수평과 22.5°의 각도로 회전 기구를 척에 물려서 시험할 수 있는 장치(그림 4)를 사용하여 시험하며, 하중을 수직 위쪽으로 적용하도록 한다.

5초 동안 하중 F를 적용한 후, 시험편이 파절되지 않은 경우 편심(t5)을 다시 측정하여 하중으로 야기된 변형을 계산한다. 
수직 위쪽으로 적용하는 F값은 다음의 계산식으로 산출한다. 
F=k D^3/L
여기에서 F：적용된 시험 힘(N), k：상수(형상 및 재료와 관련된) 값, 경험상 k = 81.8 N/mm2이다. D：회전 기구의 작업부 끝 뒤에 있는 최소 목 지름(mm), L：회전 기구의 작업부 팁으로부터 최소 목 지름까지의 길이(mm)

10. 표면 거칠기
- KS A ISO 3274 및 ISO 21920-3에 따라 표면 거칠기를 측정한다. 

<시험 보고서 작성>
시험 보고서에는 최소 다음 정보를 포함하여야 한다.
a) 회전 기구의 식별(예: 참조 번호, 로트 번호)
b) 이 표준에 대한 참조, 즉, KS P ISO 8325:2023
c) 사용된 시험 방법
d) 절차에서 벗어난 모든 사항
e) 관찰된 모든 비정상적 특이 사항
f) 시험 결과
g) 시험 기관의 이름
h) 시험 날짜