‘의료기기정보기술지원센터’ 출범
식약청

국내외 신개발 의료기기 관련 정보동향 및 기술 지원 업무를 수행할 ‘의료기기정보기술지원센터’가 공식 출범했다.

식품의약품안전청(청장 이희성·이하 식약청)은 지난달 29일 서울 구로구 소재 한국산업기술시험원 7층 대강당에서 의료기기정보기술지원센터 개소식을 가졌다.

의료기기정보기술지원센터는 지난해 4월 7일 의료기기법 개정으로 설립됐으며 ▲국제규격 연구, 국내외 정보의 수집·분석 및 관리 등 의료기기에 관한 정보 또는 기술의 지원 ▲신개발의료기기의 제품화를 위한 임상시험의 지원 ▲위험관리 등 품질관리체계 및 허가·신고 관련 정보에 대한 교육·홍보 및 지원 ▲의료기기의 관리를 선진화하기 위한 기준규격의 국제화 지원 등의 업무를 맡게 된다.

이날 개소식에서는 ‘IEC 60601-1(3판)에 대한 국내기업의 적용 사례와 국내 도입 방법 및 시기’, ‘센터의 역할과 발전방안’을 주제로 한 심포지엄도 개최됐다.

식약청은 “의료기기정보기술지원센터가 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 확보 및 산업 발전에 큰 역할을 하는 전문기관으로 발전해 나갈 수 있도록 적극 지원할 계획”이라고 밝혔다.

윤선영 기자 young@kda.or.kr