임상시험 전문가 인정
윤정호 교수, QPI 인증 획득

지난 16일 국내에서 2번째로 실시된 국가임상시험사업단 임상시험전문인력 인증제 시험에서 윤정호 인하대학교병원 치주과 교수가 임상연구자(PI) 분야에서 최종 합격해, QPI(Qualified Physician Investigator) 인증을 부여받았다.

인증제는 임상시험의 전문인력의 양적 팽창과 더불어 다국가 임상의 증가에 따라 국제적인 수준의 임상시험 전문인력의 질이 요구됨에 따라 국가임상시험사업단 등이 지난 2009년부터 3년간 준비해 왔으며, 올해 2월 시범사업으로 처음 시행됐다.

임상시험 전문인력 인증제 도입을 통해서는 임상시험 인력의 수행능력을 보증하고, 임상시험의 질 향상을 도모해 국내 임상시험 분야의 국제화 및 세계적 허브로 도약하는 기틀이 다져질 것으로 기대되고 있다. 

이번 인증제는 임상연구자(PI), 임상연구코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA) 세 분야에 걸쳐 실시됐으며, 1단계 ‘자격인정(Qualified)’과 2단계 ‘공인인정(Certified)’으로 구분돼 있다.

윤정호 교수는 “현재 골형성단백질 함유 골이식재 임상시험 등을 공동으로 수행하고 있다”며 “향후 CPI(Certified Physician Investigator) 인증도 획득하도록 노력할 예정”이라고 밝혔다. 

전수환 기자 parisien@kda.or.kr