서울대치과병원(병원장 구영) 혁신의료기기실증지원센터(센터장 이종호)가 ‘치과 의료기기 사용 적합성 테스트 센터(센터장 김봉주·이하 테스트센터)’를 지난 6월 25일 병원 신관 7층에 개소했다.

서울대치과병원은 국내 치과병원 중 유일하게 지난해 11월 보건복지부 한국보건산업진흥원에서 주관하는 2020~2022년 혁신의료기기 실증지원센터 사업에 선정된 바 있다.

병원은 이 사업의 일환으로 테스트센터를 개소해 치과 의료기기 개발 업체들이 보다 수준 높은 테스트 결과를 얻을 수 있도록 하고, 나아가 국내 혁신 의료기기 연구개발 활성화를 도모한다는 포부다.

‘치과 의료기기 사용 적합성 테스트’란 의료기기가 직접 사용하기에 쉽게 설계됐는지 검토하고, 위험성과 안전성 등 잠재적 요인을 찾아내 미연의 사고를 방지하기 위한 테스트를 말한다.

치과 의료기기 개발업체들은 식약처 허가를 얻기 위해 사용 적합성 테스트를 반드시 받아야 하며, 테스트 수행을 위해 실제 의료기기를 사용하는 치과 의료 환경을 똑같이 재현해야 한다.

이에 테스트센터에는 ▲테스트실 ▲관찰기록실 ▲기기보관실 ▲사무국 겸 기록보관실이 구축됐으며, 테스트실 내부에는 덴탈체어, 캐비닛, 카메라, 음향 장비, 영상 기록 시설, 방음 시설, 조도조절 장치, 차광시설, 냉난방시설 등 인프라가 구축됐다.

병원 측은 이미 2016년부터 Saw blade, 치과용 임플란트 수술가이드 시스템, 치과용 수술 가이드 시스템 등 치과 의료기기 사용 적합성 테스트를 꾸준히 수행해 온 경험을 활용해 사용 적합성 평가의 비약적인 발전을 이뤄내고, 치과 의료기기 개발업체에 수준 높은 테스트 결과를 제공할 것으로 전망했다.

이날 개소식에 참석한 구영 병원장은 “혁신의료기기실증지원센터 연구 세부과제를 함께 수행하는 연세치대병원, 경희치대병원, 한림대성심병원과의 연구 성과 시너지를 통해 치과 분야 바이오헬스 산업의 발전과 국민보건의료 수준 향상에 기여할 것으로 기대한다”며 “서울대치과병원도 국내 치과의료산업의 국제 경쟁력 강화를 위해 노력하겠다”고 말했다.

이종호 혁신의료기기실증지원센터 센터장은 “최신 시설과 인력을 갖춘 테스트 센터를 구축해 국내 치과 의료 기기 업체의 원활한 시장 진출과 의료기기 산업 경쟁력 강화의 디딤돌이 되겠다”고 밝혔다.

김봉주 테스트센터 센터장은 “테스트 센터가 지금까지의 여러 평가 경험과 우수한 인력을 바탕으로 치과 의료기기 사용 적합성 테스트를 활성화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.