푸르고바이오로직스(이하 푸르고)가 제2공장 설립의 첫 삽을 떴다.

회사 측은 “전 세계 50여 개 국에서 급증가하는 수요를 보다 능동적이고 선제적으로 대응하기 위한 것”이라며 “고난이도의 품질 유지와 효율적 생산 및 재고 관리를 달성하기 위한 검증된 방법으로, 제2공장에 스마트 팩토리(설계·개발, 제조 및 유통·물류 등 생산과정에 디지털 자동화 솔루션이 결합된 정보통신기술(ICT)을 적용해 생산성, 품질, 고객만족도를 향상시키는 지능형 생산 공장) 운영 시스템을 도입해 운영하겠다”고 지난 3일 밝혔다.

푸르고의 주요 생산품목인 재생재료는 생채재료 중 가장 우수한 생체적합성을 요구하는 ‘bioactivity’를 유지해야 하는 만큼 품질유지가 무엇보다 중요하다.

기존 공장의 소재지인 경기도 분당구 성남시에 세워질 제2공장의 경우 자체설계 제작된 최첨단 기계 설비 장치를 도입, 대부분의 공정을 자동화 할 예정이다. 다만 스마트 팩토리로 최첨단 공장을 설립하는 것과는 별개로 품질에는 여전히 기존의 전수 검사를 고집하기로 했다.

기계로 검수를 하는 것은 ‘ 랜덤(Random Inspection) 검수’ 방식의 한계가 존재하기 때문이다. 푸르고는 전수검사를 통한 철저한 품질 관리를 통해 지난 20년간 제품의 품질을 보증해 왔기 때문에 이번 공장 증설 시에도 품질 검수 방식은 자동화하지 않는 것으로 결정했다는 설명이다.

시설 확충과 더불어 브라질에서는 ‘LegoGraft’, 페루에서는 ‘THE Graft’제품 허가를 획득하는 쾌거를 이뤘다. 브라질은 MDSAP(Medical Device Single Audit Program, 전 세계 의료기기 규제조화를 위해 미국, 유럽, 대한민국 등 10개국으로 설립된 규제당국자 협의체) member country일 뿐 아니라, 가장 큰 시장 규모를 가지고 있는 국가다. 푸르고는 앞서 지난해 3월 대표제품인 THE Graft 제품의 브라질 허가를 이미 획득한 바 있다.

윤창배 푸르고 대표는 “시설 확충을 통해 제품의 원활한 공급을 보장하고, 품질은 더욱 깐깐하게 관리하는 것이 회사의 철학이자 미래”라고 밝혔다. 푸르고는 현재 유럽 및 중국에 지사를 설립해 운영하고 있으며, 전 세계 10여개국 딜러들과 활발한 영업 활동을 벌이고 있다.