한국치과의료기기산업협회(이하 치산협)의 MDR 교육이 국내 치과 의료기기 기업들의 해외 진출에 실질적인 도움을 제공하며 좋은 평가를 얻고 있다. 

올해 9차례 진행된 MDR 교육은 참가 기업들이 유럽 의료기기 규정을 이해하고 이를 성공적으로 이행할 수 있도록 돕는 실무 중심의 프로그램으로 구성돼 있다.

‘MDR’은 유럽연합(EU)의 의료기기 규정으로, 의료기기의 안전성과 성능을 보장하기 위한 엄격한 인증 제도이다. 유럽 시장뿐 아니라 중동, 동남아시아 등 주요 의료기기 수입국에서도 신뢰할 수 있는 기준으로 인정받고 있어 수출 중심의 구조를 가진 한국 치과산업에 필수적인 규정이다.

치산협의 2024년도 MDR 교육은 성공 사례와 높은 만족도로 그 효과를 입증하고 있다. 특히 치과용주사침 전문기업 ㈜CK덴탈산업이 컨설팅 없이 교육만으로 MDR 인증을 취득한 사례가 대표적이다. ㈜CK덴탈산업은 약 1~2년의 준비기간 동안 협회의 교육을 기반으로 유럽 인증을 획득하는 데 성공했다.

교육 참가자들은 “심사원들의 관점을 직접 소통함으로써 이해할 수 있었고, 치과 의료기기에 집중된 사례를 통해 현장에서 바로 적용 가능한 실질적인 도움을 얻었다”고 높은 강의 만족도를 보였다.

이는 재직 중인 심사원의 관점에서 진행된 강의 설명과 치과 의료기기 관계자들을 대상으로 하는 현장감 있는 사례, 최신 정보 반영 등이 참가자들에게 큰 도움을 줬다는 분석이다.

치산협은 “2025년 교육에서 더 많은 기업들이 참여하고 MDR을 준비할 수 있도록 장소와 일정, 커리큘럼을 개선할 것”이라며 “향후 MDR 교육 뿐 아니라 치과 의료기기와 관련된 전시 및 해외영업 관련 교육 프로그램 개설 등을 통해 한국 기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 더욱 강화할 수 있도록 적극 지원할 계획”이라고 밝혔다.