보툴리눔 주사제의 2014년 시장 규모가 전년 대비 큰 폭으로 성장한 것으로 나타났다.

식품의약품안전처(처장 김승희·이하 식약처)가 의료인이나 소비자 등에게 안전사용에 대한 정보를 제공하기 위한 ‘보툴리눔 주사제 안전사용을 위한 안내서’를 최근 발간했다. 이번 안내서에 따르면 허가를 받은 보툴리눔 주사제는 모두 7개 회사(제조 3, 수입 4)의 16개 제품인 것으로 나타났다.

특히 보툴리눔 주사제 생산금액은 지난 2012년 599억원과 2013년 584억원으로 다소 주춤했으나 2014년에는 766억원을 기록, 큰 폭으로 뛰었다. 수출금액 역시 237억원으로 가파른 상승세를 보이고 있다.

▲보툴리눔 주사제의 허가 현황 ▲사용 시 주의사항 ▲발생할 수 있는 부작용 등으로 구성된 이번 안내서는 최근 외모에 대한 관심 증대로 보툴리눔 주사제 사용이 증가하고 있는 가운데 제품의 효능효과 및 부작용을 정확히 안내, 안전사용에 도움을 주기 위해 제작됐다.

식약처는 “이 약물은 혈관에는 주사하지 않도록 주의해야 하며 권장 사용량과 횟수를 초과하지 않아야 한다”며 “아울러 보툴리눔 독소에 대한 항체가 생성되면 효과가 감소할 수 있으므로 환자들은 주사제 투여 간격을 지켜야 한다”고 밝혔다.

보툴리눔 주사제별 자세한 허가사항은 홈페이지(ezdrug.mfds.go.kr) ‘전자민원창구(의약품) → 정보마당 → 의약품등 정보’에서 확인할 수 있으며 안내서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령자료 → 홍보물 자료 → 일반홍보물에서 확인할 수 있다.

안내서의 주요 내용 중 적용상 주의사항 등 의료진이 알아야 내용들을 일부 발췌, 요약했다.