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아름덴티스트리 ‘NB임플란트’ 日 PMDA 인증

보철 라인업 적응증 확장 술자 편의성 제고
“까다로운 인허가 절차 통과, 재차 우수성 입증”

아름덴티스트리의 ‘NB임플란트’ 시스템이 일본 후생노동성으로부터 PMDA 인증을 지난 4일 획득했다.


‘NB임플란트’ 시스템은 2019년 론칭 이후 국내·외에서 활발하게 판매되며 그 품질을 인정받았으며, 의료기기 인허가 절차가 매우 까다로운 일본에서 PMDA 승인을 받으며 다시 한번 우수성을 입증했다고 업체 측은 밝혔다.


NB임플란트 시스템은 NB1, NB2 두 가지 타입의 픽스쳐로 환자의 골질에 따라 선택할 수 있다. 또 다양한 보철 라인업으로 적응증을 확장하고 술자의 편의성을 높였다. 특히 최근 주목받는 아름덴티스트리의 세멘리스 시스템인 ‘Master Fix’도 이번 인허가에 포함돼 관심을 받고 있다는 것이 업체 측의 설명이다.


업체 측 관계자는 “인허가 획득 전부터 NB임플란트와 Master Fix에 대한 일본 고객들의 관심이 뜨거웠다”며 “자사의 강점인 디지털 솔루션을 바탕으로 잠재력이 큰 일본 시장을 공략하는 데에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.