네오바이오텍(대표 허영구·이하 네오)이 출시하고 있는 ‘IS-III active Fixture’의 수성을 입증한 논문이 발표돼 이목을 집중시키고 있다.
서울치대가 지난 3월 27일 ‘One-Year Results of a Randomized Controlled Clinical Trial of Immediately Loaded Short Implants Placed in the Lower Posterior Single Molar Using a Complete Digital Workfow’를 제목으로 네오의 주력 제품인 IS-III active를 사용한 논문을 발표했다.

임영준 교수(서울치대 보철과), 구기태 교수(서울치대 치주과) 외 4명이 발표한 이번 논문은  디지털을 활용한 IS-III active의 식립에 대한 내용이 주류를 이루고 있다.

연구진은 총 46명의 환자를 비교군과 대조군으로 나눠 진행된 이번 실험에서 19명은 Neobiotech IS-III active Fixture IS35010AP(Ø5.0 * 10mm)를, 27명은 Neobiotech IS-III active Fixture IS35508AP(Ø5.5 * 8mm), IS35507AP(Ø5.5 * 7.3mm), IS35506AP(Ø5.5 * 6.6mm)을 식립했다.

Implant Studio(3shape), Neo Navi Guide(네오바이오텍), Dental Designer(3shape) 등 CAD/CAM 시스템으로 보철물이 제작했으며, 각각 1, 3, 4, 8, 12, 24, 36, 48주 후 ISQ Value를 측정했다. 임플란트 안정성에 대한 평가는 ▲식립 토크와 ISQ ▲치은의 폭 ▲치태 및 치석 지수와 같은 임플란트 주위 연조직 평가로 나눴다.

아울러 비교군(Control Group)인 IS-III active Fixture과 대조군(Experimental Group)인 IS-III active를 사용해 연구가 진행됐으며, Neo Navi Guide를 활용한 IS-III active Fixture 46개를 하악 구치부에 식립, 4주 후에 보철 로딩 이후 경과를 관찰했다.

일반적으로 Stability Dip 구간인 식립 4주 후에는 보철을 로딩하기에 적합하지 않다고 알려져 있는 시기지만 Anytime Loading Concept을 구현한 실험이라 것이 네오 측의 설명이다.

# “Anytime Loading 프로토콜 하악에서 성공률 높아”
보철 과정은 모두 동일하게 식립 1주일 후 ISQ 값이 65 이상인 경우에 임시 치아를 장착하고, 12주 후 ISQ 값이 65 이상이면 SCRP Abutment(네오바이오텍)을 체결했다. Bone Loss는 수술 직후의 방사선 사진과 12개월 이후 방사선 사진으로 평가됐으며, 골 손실의 mm 측정은 사용된 Implant(Neobiotech IS-III active Fixture)의 Pitch 구간(0.9)로 측정했다.

연구 결과 대조군 19명(남성 15명, 여성 4명 · 평균 연령 55.42세)과 실험군 27명(남성 18명, 여성 9명 ·평균 연령 52.06세) 모두 수술 부위의 골질은 D1, D2 또는 D3로 확인됐다. 또 통계적인 분석 결과 모두 연령, 성별, 임플란트 유형, 골 밀도에는 큰 차이가 없었다.

수술 당시 식립 토크와 ISQ를 사용해 평가한 1차 안정성은 짧은 임플란트(IS-III active Short Implant)와 비교했을 때 일반 임플란트(IS-III active Implant)를 식립한 직후 토크 값과 ISQ값이 약간 높게 측정되는 것을 보였지만, 12개월 이후에는 큰 차이점은 보이지 않았다.

이번 논문은 이전의 연구와 비교했을 때 디지털을(CAD/CAM) 이용한 임플란트 식립이 정확성과 예측 가능성을 증가 시킨다는 것을 증명한 것으로, 디지털 방식 작업은 인상 채득·석고 모형 제작을 제외해 제작 시간과 비용 및 수작업을 줄일 수 있었다. 또 Guide(Neo Navi Guide) 수술은 환자에게 프렙 없이 성공적인 임플란트 식립을 도왔으며, 수술 이후 통증 및 불편함은 줄어들었다.

네오 측은 “이번 연구의 목적은 짧은 임플란트와 긴 임플란트의 식립 후 안정성을 비교하는 것”이라며 “결과적으로 짧은 임플란트도 긴 임플란트와 마찬가지로 안성성이 보장된 임플란트라는 것을 확인할 수 있었다. 또 네오의 Anytime Loading Concept의 프로토콜로 수행된 하악 Single Case며, 표준 길이의 Fixture가 사용됐다”고 밝혔다.

아울러 “anytime Loading 프로토콜을 Single Case에 적용한 임플란트는 Primary Stability가 일정 수치 이상일 경우 하악에서 성공적인 치료 방법으로 보인다”면서 “자사 제품인 IS-III active Fixture의 우수성을 증명한 논문”이라고 덧붙였다.