바이오세텍이 10월 초 자가결찰 세라믹 브라켓 ‘A-line®’에 대한 일본의료기기 허가를 취득했다고 최근 밝혔다. 이번 인증 취득으로 바이오세텍은 2018년 일반형 세라믹 브라켓 C-Line®과 자가결찰 세라믹 브라켓 S-Line®에 이어 모든 브라켓 라인의 일본 의료기기 인증을 취득했다.

A-Line® 자가결찰 브라켓은 지난 2020~2021년 2년여에 걸처 연세대학교 산학협력단, 한국세라믹기술원과 공동으로 서울특별시 바이오의료기술사업화 지원사업을 토대로 지난 2021년 말에 개발돼 시장에 선보였다. 이는 특히 한국인의 견치와 소구치 치아의 각도와 기울기 및 곡률에 관한 데이터를 베이스 디자인에 반영해 교정의의 브라켓 부착 오차를 최소화한 것이 특징이다.

A-Line®의 세라믹 바디는 바이오세텍의 특화된 AC800 세라믹 원료 기술이 본격적으로 적용돼 기존 다결정 세라믹 브라켓과 차별화된 800MPa 이상의 굴곡강도와 2100Hv 이상의 경도를 구현하며 세라믹 파절 없이 안정적인 치료가 가능하도록 했다.

장우재 바이오세텍 상무는 “지난 5월 미국 FDA 510K 취득에 이어 이번 A-Line®의 일본 의료기기 인증 취득으로 A-Line®의 북미 지역 본격적 수출과 함께 클립 타입 자가결찰 브라켓의 본고장인 일본 시장에서의 A-line® 자가결찰 브라켓의 도전이 기대된다”고 밝혔다.

성시헌 바이오세텍 글로벌 영업본부 담당자는 “이번 A-Line® 자가결찰 브라켓의 일본의료기기 인증 취득은 클립 타입의 자가결찰 브라켓의 본고장이면서도, 시장 점유율이 높은 일본 시장에서 인증한 데 큰 의미가 있다”며 "앞으로도 품질에 대한 검증이 매우 까다로운 일본 시장에 과감히 도전장을 내밀 것“이라고 포부를 밝혔다.

한편, 바이오세텍은 2023년 9월부터 인도네시아 IDEC 종합치과전시회에 이어 호주 FDI 전시회, 10월 이탈리아 교정학회 SIDO와 카자흐스탄 알마티에서 개최되는 카자흐스탄 CADEX 치과종합전시회 부스 참가 등 본격적인 해외 시장 확장에 박차를 가하고 있으며, 오는 10월 25일부터 27일까지 제주도에서 열리는 2023년 대한치과교정학회 학술대회 및 전시회에도 역대 최대 규모의 부스로 참가할 예정이다.