정부가 수출용 의료기기의 신속 수출을 지원하기 위해 기존 심사 과정을 대폭 대선한다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 민관합동으로 실시하던 수출용 의료기기에 대한 제조·품질관리기준 적합성 인정 심사를 품질관리심사기관 단독심사로 전환하는 내용을 담은 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’(식약처 고시)을 지난 12일 개정·시행한다고 밝혔다. 제조·품질관리기준 적합성 인정 심사는 의료기기가 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됨을 높은 수준으로 보장할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 심사를 의미한다. 이번 개정은 식의약 규제혁신 100대 과제 중 57번 과제의 일환으로 추진한 것으로, 수출용 의료기기에 대한 실질적인 심사 처리기한을 15일 단축함으로써 국내 의료기기의 신속한 수출과 수출 활성화에 기여할 것으로 식약처는 기대하고 있다. 식약처는 “앞으로도 의료기기 업계의 불편·부담을 적극 개선하고, 의료기기 제조·품질관리기준 제도의 내실을 기하고, 경쟁력 있는 K-의료기기의 수출 증대를 위한 지원 방안을 지속적으로 마련·추진하겠다”고 밝혔다. 자세한 개정 내용은 ‘식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr→법령/자료→법령정보→ 제·개정고시 등)’에서 확인할 수 있다.
네오바이오텍(아하 네오)이 오는 6월 심포지엄을 열고 다양한 할인 이벤트를 펼칠 계획이다. 네오는 오는 6월 4일 세종대학교 컨벤션홀에서 ‘2023 네오 심포지엄’을 개최할 예정이라고 밝혔다. ‘YK, The Game Changer’라는 대주제 아래 진행되는 이번 심포지엄에서 네오는 전반적 임상 흐름을 조망하는 강연은 물론 다양한 프로모션과 이벤트를 선보일 계획이다. 특히 네오체어 M3는 론칭 기념 1주년을 맞이해 임플란트 500만 원 계약자에 한해 특별 할인된 가격을 제공할 예정이며 구매 시 NSK 타입 네오피스(핸드피스) 2EA를 추가 증정한다. 또 제품 PKG 프로모션을 진행해 제품 구매 시 임플란트 상담용 스컬 모델, 수술 키트 등을 최대 70% 할인된 가격으로 선보인다. 이 밖에 Medit 구강 스캐너와 안면 스캐너 RAYFace, 3D프린터, VAROGuide, NEONaviGuide 등 다양한 디지털 장비 특판 프로모션도 함께 진행하고 네오의 신제품인 임플란트 임시 크라운 ‘Magic i Temp’와 친수성 활성기 ‘NeoActive’도 최대 40% 할인된 가격으로 만나볼 수 있다. 아울러 이번 네오 심포지엄에서는 프로모션 외 다양한 이벤트와 경품도 준비돼 있다. 심포지엄 참가자 전원에게 덴탈 마스크 1box와 경품 응모권이 제공되며 경품 추첨을 통해 ▲네오체어 M3 ▲애니체크 ▲3D프린터 T7 ▲NSK 엔진 등을 증정할 예정이다. 네오 공식 SNS 팔로우 및 네오포럼 회원가입 이벤트를 통해 스타벅스 상품권도 증정한다. 이날 행사에는 네오의 전속 모델 배우 정경호 씨가 특별 게스트로 방문할 예정이며 포토타임 및 100명 한정 친필 사인도 전달한다. 네오 관계자는 “이번 특별 프로모션은 네오의 제품을 합리적인 가격에 만나볼 수 있는 절호의 기회가 될 것”이라며 “프로모션 외에도 심포지엄 현장에서 즐길 수 있는 다양한 이벤트를 풍성하게 준비했으니 많은 분들께서 방문해 주시길 바란다”고 밝혔다. 네오 심포지엄 사전등록은 오는 31일까지며, 신청 및 심포지엄에 대한 자세한 내용은 담당 영업사원을 통해 문의하면 된다.
술자와 환자에게 모두 도움이 되는 효율성 높은 투명교정 장치용 시트지가 출시돼 주목된다. 광명데이콤은 최근 임상적 효율성을 높일 수 있는 멀티 레이어 투명교정 장치용 시트지 ‘Flexera PLUS’를 출시했다고 밝혔다. 해당 제품은 기존의 싱글 레이어 시트의 단점을 보완한 멀티 레이어 제품으로 출시 직후 개원가의 큰 관심을 받고 있다. 해당 제품은 기존 싱글 시트에 비해 우수한 탄성력과 유지력으로 쉽게 변형이 되지 않는다는 것이 특징이다. 특히 flexible 한 성질로 탈·착용 시 깨지는 단점을 보완했다고 업체 측은 설명했다. 또 멀티 층의 유연성은 환자의 통증을 대폭 감소시키는 결과를 만들어 내며, 원형(지름 125mm, 120mm), 사각(127mm) 모양과 크기로 제작돼 다양한 투명 교정용 장비에 사용할 수 있도록 편의성을 높였다. 아울러 최근 교정 치료에서 환자들의 심미적 욕구가 커지고 술자 역시 편의성을 중요하게 여기는 경향이 커진 만큼 회사 측은 임상적 효율성과 장치의 본질적 기능을 향상하는 노력을 통해 술자·환자 모두에게 도움이 될 수 있는 제품 개발에 힘썼다고 강조했다. 김덕원 광명데이콤 대표는 “‘Flexera PLUS’가 투명교정 시장의 분위기를 조성하는 데 큰 역할을 할 것으로 기대하며 더 좋은 제품을 공급하기 위해 항상 고민하고 노력하겠다”고 밝혔다.
㈜메디메카가 ㈜네이처글루텍과 새 골이식재 기술의 사업화 공동개발을 위해 손을 맞잡았다. 양사는 홍합접착단백질을 이용해 비정형의 결손부를 잘 채워 안착시킬 수 있을 뿐 아니라 임플란트를 치조골이 부족한 부위에도 즉시 식립 할 수 있는 골이식재 기술의 사업화 공동개발 협약을 지난 4월 18일 진행했다고 밝혔다. ㈜메디메카와 ㈜네이처글루텍은 특수접착단백질로 코팅된 5세대 임플란트 기술개발을 함께 하며 임플란트가 뼈에 융착되는 시간을 반 이상 줄이고, 생체활성화를 한층 원활하게 유도할 수 있는 등 시장경쟁력을 한층 높인 제품을 개발 중이다. 뼈와 금속 재질 모두에 접착되는 홍합접착단백질 소재를 활용해 임플란트 이외에도 골 이식재 부분에서의 활용도가 높을 것으로 예상된다. 특히 홍합접착단백질의 수중접착성을 이용해 비정형의 결손부를 잘 채워 안착시킬 수 있을 뿐 아니라 치조골이 부족한 부위에도 임플란트 즉시 식립이 가능한 기술을 도출해 사업화하기 위한 공동연구협약을 진행했다. 즉시 식립을 통해 이식수술 후 3~6개월 뒤 임플란트 식립 수술까지 긴 시간에 걸쳐 받아야 하는 두 번의 수술을 한 번의 수술로 끝내 일상 복귀 시간을 크게 단축할 수 있는 획기적인 제품으로서의 가능성이 높다고 양사는 강조했다. 양사는 “이식과 식립을 동시에 수행할 수 있어 고가의 생리활성물질의 사용 없이도 빠른 일상 회복이 가능하며, 홍합접착단백질 소재는 골세포증식 및 분화 등 골 조직 생체활성 촉진 효과를 나타내는 것을 논문을 통해 검증한 바 있어 시장 경쟁성이 높다”고 설명했다. 향후에는 치과 의료진을 주요 소비자층으로 임플란트 전체 시장 진출을 목표로 한다. 우선 ㈜네이처글루텍의 접착단백질 기술과 ㈜메디메카의 생산 공정 노하우를 이용해 대량화 할 계획이며, 기존 ㈜메디메카 자체 브랜드인 차오름 임플란트 네트워크의 100여 곳 임상의를 포함한 임플란트 시제품 수요기업의 현장 평가를 통해 제품의 신뢰성을 확보한다는 방침이다. 또 2025년 상반기에는 국내 시장 출시를 목표로 하며, 해외 허가 취득 및 해외 치과 의료진을 대상으로 자사 제품을 이용한 Surgery Seminar를 현지 개최해 해외시장을 점유해 나갈 예정이다.
디오가 오는 26일부터 28일까지 3일간 서울 COEX에서 개최되는 SIDEX 2023에 참가해 신제품을 공개한다. 디오는 이번 전시에서 디지털 워크플로우의 핵심 기술과 함께 신제품을 선보이고, 각 전시 Zone마다 글로벌 탑티어(Top-Tier)의 기술력이 집약된 제품들을 소개할 예정이다. 특히 디오가 독자적으로 개발한 ‘DIO ECO CAD’를 소개한다. ‘DIO ECO CAD’는 국내 임플란트 기업이 최초로 선보이는 보철 디자인 캐드 소프트웨어로 ‘세상 쉬운 보철 디자인’, ‘세상 빠른 원데이 보철’, ‘세상 편한 시멘트 없는 보철’이라는 슬로건 아래 최적의 보철을 쉽고 편리하면서도 빠르게 제작할 수 있는 것이 특징이다. Auto Margin 기능, 모델 생성 기능, 핸들 생성 기능 등 다양한 기능을 모두 탑재해 사용자의 편의성을 한층 높였을 뿐 아니라 인레이, 온레이, 싱글 크라운, 브릿지 크라운 등 다양한 보철 디자인과 시멘트 없는 보철 치료 제공까지 모두 가능하다. 또 직접 디자인한 보철을 밀링기와 3D 프린터를 이용해 쉽고 빠르게 출력까지 할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 이 밖에도 디지털 가이드의 대명사로 자리 잡은 ‘디오나비(DIOnavi.)’, 무치악 환자를 위한 디지털 무치악 임플란트 솔루션 ‘디오나비 풀아치(DIOnavi. Full Arch)’, 글로벌 누적 판매 90만 개를 돌파한 ‘DIO VUV Implant’ 등 글로벌 시장을 선도하고 있는 디지털 솔루션 라인업 역시 전시한다. 아울러 디오는 이번 전시에서 ‘DIO ECO CAD’를 비롯한 여러 제품에 대한 특별 프로모션과 다양한 이벤트로 참관객들을 맞이할 예정이다. 장민훈 디오 마케팅본부장은 “‘DIO ECO CAD’는 디지털 덴티스트리의 핵심이자 보철 진료의 진화를 이뤄낸 독보적인 기술력을 담은 제품”이라며 “벌써부터 ‘DIO ECO CAD’에 대한 관심이 쏟아지고 있다. 이번 SIDEX 2023에서 ‘DIO ECO CAD’의 완성과 함께 기술의 초격차를 이룬 디지털 보철 워크플로우를 직접 느껴볼 수 있을 것”이라 전했다.
많은 치과의사가 최적의 수술용 글러브를 찾고자 노력을 기울여 왔다. 이러한 가운데, 최근 마이크로서저리 수술용 글러브가 편의성 및 안정성 등으로 주목을 받고 있다. 신흥은 최근 치과 개원가에 보급 중인 마이크로서저리 수술용 글러브가 많은 호응을 받고 있다고 밝혔다. 마이크로서저리 수술용 글러브는 0.15mm의 초경량 두께로 미세 수술에 최적화됐다. 100퍼센트 라텍스 재질과 미세 굴곡 처리가 이뤄져 있어, 수술 시 기구 미끄러짐을 방지할 수 있다. 또한 무필러 형태의 디자인으로 표면이 매끄럽다는 장점을 지녔다. 아울러 천연 라텍스 단백질 함량을 최소화해, 알레르기 반응도 최소화했다. 이 밖에도 최적의 수분 함량을 통해 전기 수술 충격 위험성도 완화했으며, 라이트브라운 컬러로 눈의 피로도를 낮췄다는 것이 업체 측의 설명이다. 마이크로서저리 수술용 글러브는 온라인 치과 재료 쇼핑몰 ‘DV몰’에서 확인할 수 있다. 또 ‘건강한 치과를 만드는 행복 체험, DV포인트’로 100% 구매 가능하다. 더불어 DV몰에서 구매 시 다양한 특전을 받을 수 있으며, 멤버십 회원의 경우 추가 혜택이 부여된다. 특히 DV몰 치과의사 멤버십 가입자에게는 증정품으로 마킹 펜슬, 신흥 GBS 마스크 라인업 중 택일해 증정된다. 더불어 멤버십 만기 전 연장 고객에게는 Beauticem SA(Auto/Hand) 믹싱 타입 2패키지를 선택해 제공받을 수 있다. 이 밖에도 덴탈잡 이용권 구매 고객 혜택, 덴탈 세미나 무료 청강 등의 행사도 진행 중이다. 신흥은 “마이크로서저리 수술용 글러브는 미세 수술 시 손끝의 민감도를 위해 일반 수술 장갑보다 얇게 제작했지만 100% 라텍스 재질로 찢어지지 않는다”며 많은 관심을 당부했다.
메가젠임플란트(이하 메가젠)가 출시한 임플란트 신제품이 서울국제치과기자재전시회(SIDEX 2023)서 베일을 벗는다. 메가젠은 자사의 새 전치부 솔루션인 ‘ARi®ExCon(AnyRidge incisor)’을 오는 26일부터 3일간 코엑스에서 열리는 SIDEX 2023에서 최초 공개한다. 해당 제품은 ‘A new Game Changer in Anterior Atrophic Ridge’를 모토로 기존 임플란트와는 달리 위축된 치조골(Alveolar Bone) 대신 흡수되지 않는 기저골(Basal Bone)로부터 강력한 고정력과 골융합력을 획득할 수 있는 것이 특징이다. 아울러 메가젠은 새 보철 옵션을 추가한 ‘블루다이아몬드 임플란트’도 선보인다. 다양한 핸즈온과 풍성한 이벤트 경품도 기대를 모은다. 핸즈온을 체험하면 태블릿을 통해 경품 추첨 이벤트 응모가 가능하다. 이벤트는 27일, 28일 양일간 진행되며 토요일 오후 3시, 5시, 일요일 오후 1시, 4시에 진행된다. 모든 부스 방문자는 바코드 스캔만 해도 오프리케어 치약 칫솔 세트를 받을 수 있으며, 각각의 존을 방문해 상담 시 약 30만원 이상의 풍성한 사은품을 받을 수 있다.
구강마이크로바이옴 전문기업 닥스메디 오랄바이옴이 오 26~28일 서울 코엑스에서 열리는 서울국제치과기자재전시회(SIDEX 2023)에 참가한다. 닥스메디는 이번 SIDEX 전시에서 참가자들에게 우리 치과만의 차별화 전략, 입속세균관리 토탈 솔루션을 제시, 다양한 이벤트를 진행할 에정이다. 특히 이번 전시에서는 ‘닥스메디 프로바이오틱스 4S’를 특별한 혜택으로 만나볼 수 있는데, 해당 제품은 건강한 구강으로부터 우수한 항균 효능 효과를 입증한 유산균 4종 분리 배양을 성공함으로써 장까지 100억 유산균을 보장하는 제품으로 유명하다. 또 최근 새롭게 출시해 주목 받는 100% 브라질산 ‘닥스메디 그린프로폴리스 스프레이’도 선보일 예정이다. 이번 전시 중 닥스메디 부스에서는 구강 유해균 정량화 PCR 유전자 검사인 ‘오랄바이옴체크’ 이벤트가 진행된다. 이번 행사는 현미경으로도 볼 수 없는 진지발리스를 포함한 구강유해균 7종을 무료로 체험해 볼 수 있으며, 또한 구강세균검사를 비롯한 오랄바이옴 제품에 대한 상담 신청서를 작성한 참가자들에게는 푸짐한 상품을 증정할 예정이다. 닥스메디 오랄바이옴은 SIDEX 행사에서 D-101에 위치해 만나볼 수 있다.
제노레이가 26일부터 28일까지 서울 코엑스에서 진행되는 ‘SIDEX 2023’에서 덴탈 CBCT 신제품을 선보이겠다고 최근 밝혔다. 제노레이를 대표하는 ‘PAPAYA 3D Premium Plus’는 7.7초에 불과한 빠른 CT 스캔속도와 우수한 화질로 임플란트와 교정에 필요한 엑스선 진단영상을 제공한다. CT와 Panorama의 센서를 별도로 탑재해 장비 수명이 길고, 촬영 포지션 메모리 기능, 대면적 CBCT, One Shot Cephalometry로 의료진의 편의를 돕는다. 여기에 제노레이가 자체 개발해 탑재한 의료영상 솔루션 S/W ‘THEIA’는 체내 금속 아티펙트의 영향을 최소화한 촬영 영상을 의료진에 제공한다. 제노레이는 현재 치과의사들에게 더욱 더 큰 도움이 될 기술과, 국내외 시장에서 경쟁력 있는 제품을 개발하는데 모든 연구진이 노력하고 있다고 전했다. 특히 박병욱 제노레이 대표이사는 엔지니어 출신으로 독자 기술개발의 중요성을 그 누구보다도 잘 알고 있는 만큼, 기술 중심 경영방침이 확고하다. 이에 제노레이는 매년 총 매출액의 8% 이상을 연구개발비에 투입하고 있으며, 이는 코로나19로 인해 매출이 역성장 했던 지난 2020년에도 당초의 투자 계획을 고수한 것으로 알려졌다.
오스템임플란트(이하 오스템)의 쌍방향 소통 유통 채널 '덴올 라이브솔루션'이 이번에는 소파를 판매 상품으로 선택했다. 오스템이 오는 16일 라이브 판매 방송 아이템으로 선보이는 제품은 '봄소와 너울가지 모듈 소파'다. 넷플릭스의 인기 드라마 ‘더글로리’에서 극중 주여정(이도현 분)이 이사한 집에 등장해 고급스러우면서도 세련된 느낌으로 화제를 모았던 바로 그 소파다. 봄소와 너울가지 모듈 소파는 널찍한 좌방석과 독창적인 디자인의 등받이가 특색 있는 조합을 이룬 제품이다. 모듈형이므로 자유로운 이동과 배치를 통해 공간 분위기에 맞는 다양한 연출이 가능한 점이 특징이다. 봄소와 브랜드가 스페인 아쿠아클린그룹으로부터 독점 수입한 알함브라(ALHAMBRA) 원단으로 만들었다는 점도 눈여겨볼 대목이다. 알함브라는 코튼을 비롯한 자연 유래 소재 함량이 높아 친환경적이다. 섬유제품품질인증인 오코텍스(OEKO-TEX) 1등급을 받아 영유아도 안심하고 사용 가능할 정도의 안전성을 입증했으며 불 번짐을 억제하는 난연 기능 또한 뛰어나다. 무엇보다 물티슈로 슥슥 닦아내기만 하면 손쉽게 이물질이 제거돼 병원 대기실과 같은 다중이 사용하는 공간의 소파 소재로 제격이다. 16일 오전 9~10시와 오후 1~2시, 두 차례 진행되는 라이브 방송에서는 3인용과 5인용 소파를 판매한다. 3인용과 5인용 모두 12% 이상의 할인 혜택을 부여하는데 이는 제품 출시 이래 최초의 할인 판매이며 시중 최저가에 해당한다. 제품 구매 고객 모두에게 ‘토리 스툴(3인용 사은품)’ 혹은 ‘이동형 등받이(5인용 사은품)’를 제공하며 판매 방송 당일 라이브 채팅에 참여하면 추첨을 통해 스타벅스 2인 디저트 쿠폰을 선물한다. 방송은 치과종합포털 덴올(https://www.denall.com/vod/play?id=4712)을 통해 누구나 시청할 수 있고 구매 시에만 로그인하면 된다. 구매 결정 후 진행되는 해피콜을 통해 10가지 컬러 가운데 원하는 색상을 선택할 수 있다. 오스템 관계자는 "드라마에 등장해 인지도가 높은 ‘봄소와 너울가지 소파’를 출시 후 최초 할인된 금액으로 다양한 사은품까지 구성해 덴올 라이브솔루션을 통해 선보일 수 있게 됐다"라며 "독창적인 소재와 다채로운 구성 조합, 다양한 컬러 디자인이 특징인 소파인 만큼, 방송 당일 쇼호스트의 전문적인 설명과 라이브 채팅을 통해 충분한 정보를 구하고 구매하길 권한다”고 밝혔다.